B1

Навіны

2024 г., сем асноўных карэкціровак у галіне медыцынскіх вырабаў

Праз узлёты і падзенні 2023 года афіцыйна пачаўся цыкл 2024 года. Паступова ўсталёўваецца шэраг новых законаў выжывання, прыйшоў прамысловасць медыцынскіх вырабаў "Час для пераменаў".

微信截图 _20240228091730
У 2024 годзе гэтыя змены адбудуцца ў медыцынскай прамысловасці:

 

01
З 1 чэрвеня 103 віды прылад "Рэальнае імя" кіраванне

У лютым мінулага года Дзяржаўная ўпраўленне па леках (СДС), Нацыянальная камісія па ахове здароўя (NHC) і Нацыянальная адміністрацыя медыцынскага страхавання (NHIA) выступілі з "абвяшчэннем трэцяй партыі ўкаранення унікальнай ідэнтыфікацыі медыцынскіх прылад".
У адпаведнасці з узроўнем рызыкі і нарматыўных патрэбаў, некаторыя прадукты з аднаразовым выкарыстаннем з вялікім клінічным попытам, цэнтралізаваную куплю аб'ёму выбраныя прадукты, прадукты, звязаныя з медыцынскай прыгажосцю і іншыя медыцынскія прылады II класа, былі вызначаны як трэцяя партыя медыцынскіх прылад з унікальнай маркіроўкай.
У гэтай унікальнай рэалізацыі маркіроўкі ўключаны 103 віды медыцынскіх прылад, уключаючы ультрагукавое хірургічнае абсталяванне, лазернае хірургічнае абсталяванне і аксэсуары, высокачашчыннае/радыёчастотнае хірургічнае абсталяванне і аксэсуары, актыўнае абсталяванне для эндаскапічнай хірургічнай аперацыі, неўралагічныя і сардэчна-сасудзістыя хірургічныя інструменты-сардэчна-судзінкавае Умяшальныя прылады, артапедычныя хірургічныя інструменты, дыягнастычныя рэнтгенаўскія машыны, фотатэрапію, абсталяванне для аналізу сістэмнага аналізу, шпрыцы, клінічныя лабараторныя інструменты і гэтак далей.
Згодна з абвяшчэннем, для медыцынскіх прылад, якія ўваходзяць у трэцюю партыю каталога рэалізацыі, рэгістратар выконвае наступную працу ў парадку ў адпаведнасці з патрабаваннямі тэрмінаў:
Медыцынскія прылады, вырабленыя з 1 чэрвеня 2024 г., павінны мець унікальную маркіроўку медыцынскіх вырабаў; Прадукцыя, якая раней была выраблена для трэцяй партыі рэалізацыі унікальнай маркіроўкі, можа не мець унікальнай маркіроўкі. Дата вытворчасці грунтуецца на этыкетках медыцынскіх прылад.
У выпадку падачы заявы на рэгістрацыю з 1 чэрвеня 2024 г. заяўнік на рэгістрацыю прадстаўляе ідэнтыфікацыю прадукту найменшага блока продажаў свайго прадукту ў сістэме кіравання рэгістрацыяй; Калі рэгістрацыя была прынята альбо зацверджана да 1 чэрвеня 2024 года, рэгістрант прадстаўляе ідэнтыфікацыю прадукту найменшага аддзела продажаў свайго прадукту ў сістэме кіравання рэгістрацыяй, калі прадукт будзе адноўлены або зменены для рэгістрацыі.
Ідэнтыфікацыя прадукту не з'яўляецца пытаннем рэгістрацыі, і індывідуальныя змены ў ідэнтыфікацыі прадукцыі не падпадаюць пад дзеянне змены рэгістрацыі.
Для медыцынскіх вырабаў, вырабленых з 1 чэрвеня 2024 года, да таго, як яны будуць выстаўлены на рынак і прадаваць, рэгістратар загружае ідэнтыфікацыю прадукту найменшага аддзела продажа У адпаведнасці з патрабаваннямі адпаведных стандартаў і тэхнічных характарыстык для забеспячэння таго, каб дадзеныя былі праўдзівымі, дакладнымі, поўнымі і прасочвальнымі.
Для медыцынскіх прылад, якія падтрымлівалі інфармацыю ў базе дадзеных класіфікацыі і кодэкса медыцынскіх расходных матэрыялаў Дзяржаўнага медыцынскага страхавога бюро па медыцынскім страхаванні, неабходна дапоўніць і палепшыць класіфікацыю і кодэкс медыцынскага медыцынскага страхавання ў унікальнай базе дадзеных ідэнтыфікацыі, І ў той жа час палепшыць інфармацыю, звязаную з унікальнай ідэнтыфікацыяй медыцынскіх прылад пры абслугоўванні базы дадзеных класіфікацыі і кода медыцынскага медыцынскага медыцынскага страхавання, і пацвердзіць паслядоўнасць дадзеных з унікальнай базай дадзеных ідэнтыфікацыі медыцынскіх прылад.

 

02

Май-чэрвень, чацвёртая партыя вынікаў закупак расходных спраў, высаджаных на рынку
30 лістапада мінулага года чацвёртая партыя дзяржаўных закупак расходных спраў абвясціла прапанаваныя вынікі выйгрышу. Нядаўна ў Пекіне, Шэньсі, унутранай манголіі і іншых месцах апублікавалі паведамленне аб вызначэнні аб'ёму пакупкі пагаднення для выбраных прадуктаў у цэнтралізаванай закупцы медыцынскіх расходных матэрыялаў для нацыянальных арганізацый, якая патрабуе а таксама аб'ём пакупкі.
Згодна з патрабаваннямі, NHPA разам з адпаведнымі аддзеламі будзе кіраваць населенымі пунктамі і выбранымі прадпрыемствамі, каб зрабіць добрую працу па пасадцы і рэалізацыі выбраных вынікаў, каб гарантаваць, што пацыенты па ўсёй краіне маглі выкарыстоўваць выбраныя прадукты ў маі-чэрвені 2024 г. пасля зніжэння коштаў.
Разлічваючы на ​​аснове папярэдне сабранай цаны, памер рынку сабраных прадуктаў складае каля 15,5 мільярда юаняў, у тым ліку 6,5 мільярда юаняў для 11 разнавіднасцяў расходных матэрыялаў ІОЛ і 9 мільярдаў юаняў для 19 разнавіднасцяў спартыўных расходных матэрыялаў. З укараненнем сабранай цаны гэта яшчэ больш стымулюе пашырэнне рынкавай шкалы IOL і спартыўнай медыцыны.
03

Траня-чэрвень, 32 + 29 Правінцый па расходных матэрыялах Вынікі рэалізацыі вынікаў калекцыі
15 студзеня Бюро медыцынскага страхавання Чжэцзян выступіла з паведамленнем аб абвяшчэнні вынікаў выбару цэнтралізаванага абгрунтаванага закупкі і інфузійнага катэтэраў міжпарадкавага саюза і інфузійных помпаў. Цэнтралізаваны цыкл закупкі для абодвух тыпаў расходных матэрыялаў складае 3 гады, разлічаны з фактычнай даты рэалізацыі абраных вынікаў у вобласці Альянсу. Узгоднены аб'ём пакупкі першага года будзе рэалізаваны з мая-чэрвеня 2024 года, а канкрэтная дата рэалізацыі будзе вызначацца рэгіёнам Альянсу.

 

Два тыпы збору расходных матэрыялаў і закупкі пад кіраўніцтвам Чжэцзяна ў гэты раз ахопліваюць 32 і 29 правінцый адпаведна.
According to the official website of Zhejiang Medical Insurance Bureau, there are 67 enterprises actively participating in this alliance procurement site, the average reduction of coronary intravascular ultrasound diagnostic catheter collection compared with the historical price of about 53%, the alliance area annual savings of nearly 1,3 мільярда юаняў; Збор інфузійных помпаў у параўнанні з гістарычнай цаной сярэдняга зніжэння прыблізна на 76%, штогадовая эканомія альянсу амаль 6,66 мільярда юаняў.

 

04

Медыцынская антыкарупцыя працягваецца з больш цяжкімі штрафамі за медыцынскае хабарніцтва
21 ліпеня мінулага года, паводле афіцыйнага сайта Нацыянальнай камісіі па ахове здароўя, разгортванне гадавых пытанняў карупцыі нацыянальных фармацэўтыкаў, накіраваных на працу па выпраўленні. 28 July, the discipline inspection and supervision organs to cooperate with the national pharmaceutical field corruption issues focused on rectification work mobilisation and deployment video conference was held, put forward to in-depth development of the pharmaceutical industry in the whole field, the whole chain, Увесь асвятленне сістэматычнага кіравання.
У цяперашні час трэба пяць месяцаў да канца цэнтралізаванай працы па выпраўленні. З пачатку года ў дзяржаўным шматвяковым пасяджэнні згадваецца фармацэўтычная анты-карупцыя, антыкарупцыйная дэталізацыя будзе працягвацца ў новым годзе.
29 снежня мінулага года сёмае пасяджэнне Пастаяннай камісіі Чатырнаццатага нацыянальнага народнага кангрэса прыняла "Папраўкі ў крымінальны закон Кітайскай Народнай Рэспублікі (XII)", які ўступіць у сілу з 1 сакавіка 2024 года.
Папраўка відавочна павялічвае крымінальную адказнасць за сур'ёзныя сітуацыі ў хабарніцтве. Артыкул 390 крымінальнага заканадаўства ўнесены ў папраўкі, каб прачытаць: "Кожны, хто здзяйсняе злачынства актыўнага хабарніцтва, асуджаны на фіксаваны тэрмін пазбаўлення волі не больш за тры гады і крымінальнае затрыманне і будзе штрафаваны; Калі абставіны сур'ёзныя і хабар выкарыстоўваецца для атрымання залішняй перавагі, альбо калі нацыянальны інтарэс пакутуе значнай стратай, ён будзе асуджаны на тэрміновае зняволенне не менш за тры гады, але не больш за дзесяць гадоў, і павінен быць аштрафаваны; Калі абставіны асабліва сур'ёзныя альбо калі нацыянальны інтарэс пакутуе значнай стратай, ён будзе асуджаны на тэрміновае зняволенне не менш за дзесяць гадоў і пажыццёвае зняволенне. больш за дзесяць гадоў з фіксаваным тэрмінам пазбаўлення волі альбо пажыццёвага зняволення, штрафу альбо канфіскацыі маёмасці ".
У папраўцы згадваецца, што тыя, хто плаціць хабар у галіне экалагічнага асяроддзя, фінансавых і фінансавых спраў, вытворчасці бяспекі, прадуктаў харчавання і наркотыкаў, прадухілення катастроф і дапамогі, сацыяльнае забеспячэнне, адукацыю і медыцынскую дапамогу і г.д. Дзейнасць будзе прадастаўлена больш жорсткія штрафныя санкцыі.

 

05

Нацыянальная інспекцыя буйных бальніц запушчана
У канцы мінулага года Нацыянальная камісія па ахове здароўя выступіла з вялікай рабочай праграмай бальніцы (2023-2026 год). У прынцыпе, аб'ём гэтай праверкі прызначаны для дзяржаўных бальніц (у тым ліку кітайскіх бальніц) ўзроўню 2 (са спасылкай на кіраванне ўзроўнем 2) і вышэй. Сацыяльна запушчаныя бальніцы ажыццяўляюцца са спасылкай у адпаведнасці з прынцыпамі кіравання.
Нацыянальная камісія па ахове здароўя і аздараўлення нясе адказнасць за інспекцыю бальніц у рамках Камісіі (кіраванне), а таксама за праверку і правядзенне праверкі бальніц у кожнай правінцыі. Правінцыі, аўтаномныя рэгіёны, муніцыпалітэты непасрэдна ў рамках Цэнтральнага ўрада і Камісіі па вытворчасці і будаўніцтве Сіньцзян у адпаведнасці з прынцыпам тэрытарыяльнага кіравання, адзінай арганізацыі і іерархічнай адказнасці за правядзенне бальнічных работ у планаванні і кроку па кроку .
У студзені гэтага года на другім узроўні (са спасылкай на другі ўзровень кіравання) і вышэй дзяржаўнай кітайскай медыцыны (у тым ліку кітайскай і заходняй медыцыны, якія аб'ядноўваюцца ў бальніцах і медыцынскіх бальніцах этнічных меншасцей) таксама выдаў ліст адзін за адным, каб пачаць праверку буйных бальніц.
Засяроджаны інспекцыя:
1. Ці будзе распрацоўваць і рэалізаваць цэнтралізаваную працу па выпраўленні, "дзевяць кіруючых прынцыпаў" і план дзеянняў па чыстай практыцы канкрэтных мер па паляпшэнні практычных, мэтанакіраваных правілаў і правілаў кіравання, а таксама стварэнне доўгатэрміновага механізму .
2. Ці дасягнула цэнтралізаванай выпраўлення твораў "Шэсць на месцы" ідэалагічнага пасвячэння, самааналізацыі і самазарэкцыі, перадачы падказкі, праверкі праблем, арганізацыйнай апрацоўкі і стварэння механізмаў. Ці варта ўмацоўваць нагляд за "ключавымі меншасцямі" і ключавымі пазіцыямі. Ці варта прытрымлівацца прынцыпаў "пакарання прадухіліць, лячыць, каб захаваць, адлюстраваць строгі кантроль і любоў, паблажлівасць і строгасць, і дакладна выкарыстоўваць" чатыры формы "для выканання працы.
3. Ці варта ўмацаваць нагляд за прыняццем камерцыйных камісій, удзелу ў фальсіфікацыі страхавання, празмернай дыягностыцы і лячэнні, незаконным прыняцці ахвяраванняў, раскрыцця прыватнасці пацыентаў, рэфералаў прыбытку, падрыву справядлівасці медыцынскага лячэння, прыняцця "чырвоных пакетаў" З боку пацыента і прыняцце зваротаў з прадпрыемства і г.д., якія парушаюць "дзевяць кіруючых прынцыпаў" і "чыстую практыку". Нагляд за паводзінамі чыстай практыкі.
4. Ці варта ўсталёўваць і ўдасканальваць сістэму маніторынгу і ранняга папярэджання і механізму рэгулявання, якія ахопліваюць ключавыя пазіцыі, ключавы персанал, ключавыя медыцынскія паводзіны, важныя лекі і расходныя матэрыялы, маштабнае медыцынскае абсталяванне, будаўніцтва інфраструктуры, маштабныя рамонтныя праекты і іншыя ключавыя вузлы і правільна вырашаць праблемы і ўносіць пастаянныя паляпшэнні.
5. Ці варта рэалізаваць цэласнасць медыцынскіх даследаванняў і звязаных з імі кодэксаў паводзін, а таксама ўмацаваць нагляд за добрасумленнасцю даследаванняў.
06

З 1 лютага заахвочвайце развіццё гэтых медыцынскіх прылад
29 снежня мінулага года Нацыянальная камісія па развіцці і рэформе (NDRC) выдала каталог кіраўніцтва па карэкціроўцы прамысловай структуры (выданне 2024 г.). Новая версія каталога ўступіць у сілу 1 лютага 2024 года, і каталог кіраўніцтва па карэкціроўцы прамысловай структуры (выданне 2019 года) будзе адменены адначасова.
У галіне медыцыны заахвочваецца інавацыйнае развіццё медыцынскіх вырабаў высокага класа.
У прыватнасці, яна ўключае: новы ген, бялок і клеткавае дыягностычнае абсталяванне, новае медыцынскае абсталяванне і рэагенты, высокапрадукцыйнае медыцынскае абсталяванне для візуалізацыі, высокакласнае абсталяванне для прамянёвай тэрапіі, абсталяванне для падтрымкі жыцця пры вострых і крытычных захворваннях, медыцынскае абсталяванне, якое падтрымліваецца штучным інтэлектам Мабільная і дыстанцыйная дыягностыка і ачышчальнае абсталяванне, высокакласныя рэабілітацыйныя дапаможнікі, высокакласныя імплантаваныя і ўмяшальныя прадукты, хірургічныя робаты і іншае высокакласнае хірургічнае абсталяванне і расходныя матэрыялы, біямедыцынскія матэрыялы, распрацоўка тэхналогій вытворчасці дабаўкі і прымяненне. Развіццё тэхналогій і прымяненне.
Акрамя таго, інтэлектуальная медыцынская апрацоўка, дапаможная дыягнастычная сістэма, медыцынскі робат, носныя прылады і г.д. таксама ўключаны ў закліканы каталог.
07

Да канца чэрвеня будаўніцтва закрытых медыцынскіх супольнасцей акругі будзе ўсебакова прасоўвацца наперад
У канцы мінулага года Нацыянальная камісія па ахове здароўя і іншыя 10 дэпартаментаў сумесна выступілі з кіраўнічымі меркаваннямі па ўсебаковым прасоўванні будаўніцтва закрытых медыцынскіх і медыцынскіх супольнасцей акругі.
У ім згадваецца, што: да канца чэрвеня 2024 г. будаўніцтва закрытых медыцынскіх супольнасцей акругі будзе ўсебакова прасоўвацца на правінцыйнай аснове; Да канца 2025 года будзе дасягнуты значны прагрэс у будаўніцтве акруговых медыцынскіх супольнасцей, і мы будзем імкнуцца да завяршэння закрытых медыцынскіх супольнасцей акругі з разумнымі планіроўкамі, адзіным кіраваннем чалавечымі і фінансавымі рэсурсамі, выразнымі паўнамоцтвамі і абавязкамі, эфектыўная праца, аддзел працы, бесперапыннасць паслуг і абмен інфармацыяй у больш чым 90% графстваў (муніцыпалітэтаў) па ўсёй краіне; і да 2027 года будаўніцтва закрытых медыцынскіх супольнасцей акругі будзе ўсебакова прасоўвацца. Да 2027 года медыцынскія супольнасці акругі ў асноўным дасягнуць поўнага ахопу.
Круглы паказвае, што неабходна палепшыць сетку абслугоўвання тэлемедыцыны, рэалізаваць дыстанцыйную кансультацыю, дыягностыку і навучанне з бальніцамі больш высокага ўзроўню, а таксама садзейнічаць узаемным прызнанні нізавага абследавання, дыягностыкі больш высокага ўзроўню і вынікаў. Узяўшы правінцыю ў якасці падраздзялення, служба тэлемедыцыны будзе ахопліваць больш за 80% бальніц па ахове здароўя пасёлка і цэнтры аховы здароўя ў 2023 годзе і ў асноўным дасягнуць поўнага пакрыцця ў 2025 годзе і спрыяць пашырэнню пакрыцця да ўзроўню вёскі.
Кіруючыся будаўніцтвам акруговых медыцынскіх супольнасцей па ўсёй краіне, попыт на рынак на закупку нізавых прылад хутка павялічваецца, і канкурэнцыя за рынак тануння горача перарастае.

 

Гангуань клапоціцца пра сваё здароўе.

Глядзіце больш гангуанскі прадукт →https://www.hgcmedical.com/products/

Калі ёсць якія -небудзь патрэбы медыцынскіх спажыўцоў, калі ласка, звяжыцеся з намі.

hongguanmedical@outlook.com


Час паведамлення: люты-28-2024