Праз узлёты і падзенні 2023 года цыкл 2024 года афіцыйна пачаўся.Паступова ўсталёўваецца шэраг новых законаў выжывання, у індустрыі медыцынскіх вырабаў надышоў «час пераменаў».
У 2024 годзе ў медыцынскай галіне адбудуцца наступныя змены:
01
З 1 чэрвеня 103 віды прылад кіравання «сапраўднае імя».
У лютым мінулага года Дзяржаўнае ўпраўленне па леках (SDA), Нацыянальная камісія па ахове здароўя (NHC) і Нацыянальнае ўпраўленне медыцынскага страхавання (NHIA) апублікавалі «Аб'яву аб трэцяй партыі ўкаранення унікальнай ідэнтыфікацыі медыцынскіх прыбораў».
У адпаведнасці з узроўнем рызыкі і нарматыўнымі патрабаваннямі, некаторыя аднаразовыя вырабы з вялікім клінічным попытам, цэнтралізаваныя аб'ёмы закупак выбраных прадуктаў, медыцынскія касметычныя тавары і іншыя медыцынскія прылады класа II былі вызначаны як трэцяя партыя медыцынскіх прылад з унікальнай маркіроўкай.
У агульнай складанасці 103 віды медыцынскіх прыбораў уключаны ў гэтую унікальную рэалізацыю маркіроўкі, уключаючы ультрагукавое хірургічнае абсталяванне, лазернае хірургічнае абсталяванне і аксэсуары, высокачашчыннае/радыёчастотнае хірургічнае абсталяванне і аксэсуары, актыўнае абсталяванне для эндаскапічнай хірургіі, неўралагічныя і сардэчна-сасудзістыя хірургічныя інструменты - сардэчна-сасудзістыя інтэрвенцыйныя прылады, артапедычныя хірургічныя інструменты, дыягнастычныя рэнтгенаўскія апараты, абсталяванне для фотатэрапіі, абсталяванне для аналізу сістэмы стымуляцыі, шпрыцавыя помпы, клінічныя лабараторныя інструменты і гэтак далей.
Згодна з Аб'явай, для вырабаў медыцынскага прызначэння, уключаных у трэцюю партыю каталога ўкаранення, зарэгістраваны ў планавым парадку і ў адпаведнасці з патрабаваннямі ў тэрміны выкананне наступных работ:
Медыцынскія вырабы, вырабленыя з 1 чэрвеня 2024 года, павінны мець унікальную маркіроўку медыцынскіх вырабаў;вырабы, вырабленыя раней для трэцяй партыі ўкаранення унікальнай маркіроўкі, могуць не мець унікальнай маркіроўкі.Дата вытворчасці павінна быць заснавана на этыкетцы медыцынскага вырабу.
Пры падачы заяўкі на рэгістрацыю з 1 чэрвеня 2024 г. заяўнік павінен прадставіць ідэнтыфікатар найменшай адзінкі продажаў сваёй прадукцыі ў сістэме кіравання рэгістрацыяй;калі рэгістрацыя была прынята або зацверджана да 1 чэрвеня 2024 г., зарэгістраваны павінен прадставіць ідэнтыфікатар прадукту найменшай адзінкі продажаў свайго прадукту ў сістэме кіравання рэгістрацыяй, калі прадукт абнаўляецца або змяняецца для рэгістрацыі.
Ідэнтыфікацыя прадукту не з'яўляецца прадметам разгляду рэгістрацыі, і асобныя змены ў ідэнтыфікацыі прадукту не ўваходзяць у сферу дзеяння змяненняў у рэгістрацыі.
Для медыцынскіх прыбораў, вырабленых з 1 чэрвеня 2024 г., перад тым, як яны будуць выпушчаны на рынак і прададзены, рэгістратар павінен загрузіць ідэнтыфікацыю прадукту найменшай адзінкі продажу, больш высокі ўзровень упакоўкі і адпаведныя даныя ў базу дадзеных унікальнай ідэнтыфікацыі медыцынскіх прылад у у адпаведнасці з патрабаваннямі адпаведных стандартаў або спецыфікацый, каб пераканацца, што даныя з'яўляюцца праўдзівымі, дакладнымі, поўнымі і іх можна прасачыць.
Для вырабаў медыцынскага прызначэння, якія маюць звесткі ў класіфікацыйнай і кодавай базе расходных медыцынскіх матэрыялаў Дзяржаўнага медыцынскага страхавога бюро па медыцынскаму страхаванню, неабходна дапоўніць і ўдасканаліць класіфікацыйныя і кодавыя поля медыцынскіх расходных матэрыялаў медыцынскага страхавання ў адзінай ідэнтыфікацыйнай базе дадзеных, і ў той жа час палепшыць інфармацыю, звязаную з унікальнай ідэнтыфікацыяй медыцынскіх вырабаў, у вядзенні базы дадзеных класіфікацыі і кодаў медыцынскіх расходных матэрыялаў медыцынскага страхавання і пацвердзіць адпаведнасць даных дадзеным з унікальнай ідэнтыфікацыйнай базы дадзеных медыцынскіх вырабаў.
02
У маі-чэрвені на рынак паступіла чацвёртая па выніках дзяржзакупак партыя расходных матэрыялаў
30 лістапада мінулага года чацвёртая партыя дзяржзакупкі расходных матэрыялаў аб'явіла прапанаваныя вынікі-пераможцы.Нядаўна ў Пекіне, Шаньсі, Унутранай Манголіі і іншых месцах было апублікавана Паведамленне аб вызначэнні аб'ёму пагаднення аб закупках асобных прадуктаў пры цэнтралізаванай групавой закупцы медыцынскіх расходных матэрыялаў для нацыянальных арганізацый, якое патрабуе ад мясцовых медыцынскіх устаноў вызначаць пагадненні аб закупках прадуктаў як а таксама аб'ём закупак.
Згодна з патрабаваннямі, NHPA разам з адпаведнымі ведамствамі будзе накіроўваць населеныя пункты і выбраныя прадпрыемствы, каб зрабіць добрую працу па атрыманні і рэалізацыі выбраных вынікаў, каб гарантаваць, што пацыенты па ўсёй краіне могуць выкарыстоўваць выбраныя прадукты ў маі-чэрвені 2024 пасля зніжэння коштаў.
Разлічаны на аснове папярэдне сабранай цаны, памер рынку сабранай прадукцыі складае каля 15,5 мільярда юаняў, у тым ліку 6,5 мільярда юаняў на 11 разнавіднасцяў расходных матэрыялаў для ІОЛ і 9 мільярдаў юаняў на 19 разнавіднасцяў расходных матэрыялаў для спартыўнай медыцыны.З укараненнем сабранай цаны гэта яшчэ больш стымулюе пашырэнне маштабу рынку ІОЛ і спартыўнай медыцыны.
03
Травень-чэрвень, 32 + 29 правінцый расходных матэрыялаў збору вынікаў рэалізацыі
15 студзеня Бюро медыцынскага страхавання Чжэцзяна выпусціла апавяшчэнне аб аб'яўленні вынікаў адбору Цэнтралізаванай палоснай закупкі Міжправінцыйным саюзам каранарных унутрысасудзістых ультрагукавых дыягнастычных катэтараў і інфузійных помпаў.Цэнтралізаваны палосны цыкл закупак абодвух тыпаў расходных матэрыялаў складае 3 гады, адлічваючы ад фактычнай даты рэалізацыі выбраных вынікаў на тэрыторыі альянсу.Узгоднены аб'ём закупак на першы год будзе рэалізаваны з мая па чэрвень 2024 года, а канкрэтная дата ўкаранення будзе вызначана рэгіёнам альянсу.
Два тыпы збору і закупкі расходных матэрыялаў, якія ўзначальвае Чжэцзян, на гэты раз ахопліваюць 32 і 29 правінцый адпаведна.
Згодна з афіцыйным вэб-сайтам Бюро медыцынскага страхавання Чжэцзяна, 67 прадпрыемстваў актыўна ўдзельнічаюць у закупках гэтага альянсу, сярэдняе зніжэнне збору каранарных унутрысасудзістых ультрагукавых дыягнастычных катетеров у параўнанні з гістарычнай цаной каля 53%, штогадовая эканомія тэрыторыі альянсу складае амаль 1,3 мільярда юаняў;калекцыя інфузійных помпаў у параўнанні з гістарычнай цаной сярэдняе зніжэнне каля 76%, штогадовая эканомія альянсу складае амаль 6,66 мільярда юаняў.
04
Медыцынская антыкарупцыя працягвае дзейнічаць з узмацненнем пакарання за медыцынскі хабар
21 ліпеня мінулага года, як паведамляецца на афіцыйным сайце Нацыянальнай камісіі па ахове здароўя, разгортванне аднагадовай нацыянальнай фармацэўтычнай сферы карупцыйных пытанняў было сканцэнтравана на аднаўленчай працы.28 ліпеня адбылася відэаканферэнцыя органаў па праверцы дысцыпліны і нагляду за супрацоўніцтвам з нацыянальнымі фармацэўтычнымі пытаннямі карупцыі, накіраванымі на выпраўленне працы, мабілізацыю і разгортванне, з мэтай паглыбленага развіцця фармацэўтычнай прамысловасці ў цэлым, па ўсёй ланцужку, увесь ахоп сістэматычнага кіравання.
У цяперашні час засталося пяць месяцаў да завяршэння цэнтралізаваных аднаўленчых работ. 2023 У другой палове года фармацэўтычны антыкарупцыйны шторм пракаціўся па ўсёй краіне пад моцным ціскам, аказаўшы надзвычай моцны ўплыў на галіну.З пачатку года дзяржаўная міжведамасная нарада згадала фармацэўтычную барацьбу з карупцыяй, дэталёвасць барацьбы з карупцыяй будзе працягваць абвастрацца ў новым годзе.
29 снежня мінулага года на сёмым пасяджэнні Пастаяннага камітэта Усекітайскага сходу народных прадстаўнікоў чатырнаццатага склікання былі прынятыя «Папраўкі да Крымінальнага заканадаўства Кітайскай Народнай Рэспублікі (XII)», якія ўступяць у сілу з 1 сакавіка 2024 года.
Папраўка прама ўзмацняе крымінальную адказнасць за некаторыя сур'ёзныя выпадкі хабарніцтва.Артыкул 390 Крымінальнага кодэкса быў зменены наступным чынам: «Хто здзейсніў злачынства, звязанае з атрыманнем хабару, караецца пазбаўленнем волі на тэрмін не больш за тры гады або абмежаваннем волі са штрафам;калі абставіны сур'ёзныя і хабар выкарыстоўваецца для атрымання неправамернай выгады або калі нацыянальным інтарэсам нанесены істотны ўрон, ён павінен быць прыгавораны да пазбаўлення волі на тэрмін не менш за тры гады, але не больш за дзесяць гадоў, і быць аштрафаваным;пры асабліва сур'ёзных абставінах або пры нанясенні значнай шкоды нацыянальным інтарэсам ён караецца пазбаўленнем волі на тэрмін не менш за дзесяць гадоў або пажыццёвым зняволеннем.пазбаўленне волі на тэрмін больш за дзесяць гадоў або пажыццёвае зняволенне, а таксама штраф або канфіскацыя маёмасці».
У папраўцы згадваецца, што тыя, хто дае хабар у сферах аховы навакольнага асяроддзя, фінансавых і фінансавых спраў, бяспекі вытворчасці, харчовых прадуктаў і лекаў, прадухілення і ліквідацыі наступстваў стыхійных бедстваў, сацыяльнага забеспячэння, адукацыі і медыцынскага абслугоўвання і г.д., і якія ажыццяўляюць незаконныя і крымінальныя дзеянні дзейнасць будзе карацца больш жорсткімі.
05
Пачата Нацыянальная інспекцыя буйных бальніц
У канцы мінулага года Нацыянальная камісія па ахове здароўя выпусціла Рабочую праграму вялікай інспекцыі бальніц (2023-2026 гады).У прынцыпе, гэтая праверка распаўсюджваецца на дзяржаўныя бальніцы (уключаючы бальніцы кітайскай медыцыны) узроўню 2 (са спасылкай на кіраванне 2-га ўзроўню) і вышэй.Сацыяльныя бальніцы рэалізуюцца са спасылкай у адпаведнасці з прынцыпамі кіравання.
Нацыянальная камісія па ахове здароўя і дабрабыту адказвае за інспекцыю бальніц, якія знаходзяцца ў падпарадкаванні Камісіі (кіраўніцтву), а таксама за праверку і кіраўніцтва інспекцыяй бальніц у кожнай правінцыі.Правінцыі, аўтаномныя раёны, муніцыпалітэты непасрэдна падпарадкоўваюцца цэнтральнаму ўраду і Камісіі па ахове здароўя вытворча-будаўнічага корпуса Сіньцзяна ў адпаведнасці з прынцыпам тэрытарыяльнага кіравання, адзінай арганізацыі і іерархічнай адказнасці для правядзення планавай і паэтапнай інспекцыі бальніц .
У студзені гэтага года ў правінцыях Сычуань, Хэбэй і іншых правінцыях Сычуань, Хэбэй і іншыя былі ініцыяваны адкрыццё дзяржаўных бальніц кітайскай медыцыны (уключаючы камбінаваныя бальніцы кітайскай і заходняй медыцыны і медыцынскія бальніцы этнічных меншасцей) другога ўзроўню (са спасылкай на другі ўзровень кіравання) і вышэй. таксама выдаў ліст, адзін за адным, каб пачаць праверку буйных бальніц.
Мэтанакіраваная праверка:
1. Ці варта распрацоўваць і ажыццяўляць цэнтралізаваную працу па выпраўленні, «дзевяць рэкамендацый» і план дзеянняў па чыстай практыцы канкрэтных мер па ўдасканаленні практычных, мэтанакіраваных, простых у выкананні правілаў і правілаў, а таксама стварэнне доўгатэрміновага механізму .
2. Ці дасягнула цэнтралізаваная праца па выпраўленні «шасцёркі на месцы» ідэалагічнай ініцыяцыі, самаправеркі і самавыпраўлення, перадачы ключоў, праверкі праблем, арганізацыйнай апрацоўкі і стварэння механізмаў.Ці варта ўзмацняць нагляд за «ключавой меншасцю» і ключавымі пасадамі.Ці варта прытрымлівацца прынцыпаў «караць, каб прадухіліць, лячыць, каб выратаваць, адлюстроўваць строгі кантроль і любоў, паблажлівасць і строгасць, і дакладна выкарыстоўваць «чатыры формы» для выканання працы.
3. Ці варта ўзмацняць нагляд за прыёмам камерцыйных камісій, удзелам у махлярстве са страхаваннем, празмернай дыягностыкай і лячэннем, незаконным прыёмам ахвяраванняў, раскрыццем прыватнасці пацыентаў, прыбытковымі накіраваннямі, падрывам справядлівасці медыцынскага лячэння, прыёмам «чырвоных пакетаў» з боку пацыента, атрыманне адкатаў ад прадпрыемства і г.д., што з'яўляецца парушэннем «дзевяці рэкамендацый» і «чыстай практыкі».Кантроль за чыстымі практыкамі паводзін.
4. Ці трэба ствараць і ўдасканальваць сістэму маніторынгу і ранняга папярэджання і механізм рэгулявання, які ахоплівае ключавыя пасады, ключавы персанал, ключавыя медыцынскія паводзіны, важныя лекі і расходныя матэрыялы, буйнамаштабнае медыцынскае абсталяванне, будаўніцтва інфраструктуры, буйнамаштабныя рамонтныя праекты і іншыя ключавыя вузлы , а таксама правільна вырашаць праблемы і ўносіць пастаянныя паляпшэнні.
5. Ці рэалізоўваць сумленнасць медыцынскіх даследаванняў і звязаныя з імі кодэксы паводзін, а таксама ўзмацняць нагляд за сумленнасцю даследаванняў.
06
З 1 лютага заахвочваць распрацоўку гэтых медыцынскіх вырабаў
29 снежня мінулага года Нацыянальная камісія па развіцці і рэформах (NDRC) выпусціла Каталог рэкамендацый па карэкціроўцы прамысловай структуры (выданне 2024 г.).Новая версія каталога ўступае ў сілу 1 лютага 2024 года, адначасова страчвае сілу Каталог рэкамендацый па карэкціроўцы прамысловай структуры (выданне 2019 года).
У галіне медыцыны заахвочваецца інавацыйнае развіццё высакакласных медыцынскіх прыбораў.
У прыватнасці, гэта ўключае ў сябе: новае абсталяванне для дыягностыкі генаў, бялкоў і клетак, новае медыцынскае дыягнастычнае абсталяванне і рэагенты, высокаэфектыўнае абсталяванне для медыцынскай візуалізацыі, высокакласнае абсталяванне для радыётэрапіі, абсталяванне для жыццезабеспячэння пры вострых і крытычных захворваннях, медыцынскае абсталяванне са штучным інтэлектам, мабільнае і дыстанцыйнае абсталяванне для дыягностыкі і лячэння, высокакласныя сродкі рэабілітацыі, высокакласныя імплантаваныя і інтэрвенцыйныя прадукты, хірургічныя робаты і іншае высокакласнае хірургічнае абсталяванне і расходныя матэрыялы, біямедыцынскія матэрыялы, распрацоўка і прымяненне тэхналогій адытыўнай вытворчасці.распрацоўка і прымяненне тэхналогій.
Акрамя таго, інтэлектуальнае лячэнне, дапаможная дыягнастычная сістэма медыцынскага малюнка, медыцынскі робат, носныя прылады і г.д. таксама ўключаны ў заахвочаны каталог.
07
Да канца чэрвеня будзе ўсебакова разгорнута будаўніцтва згуртаваных павятовых медыцынскіх суполак
У канцы мінулага года Нацыянальная камісія па ахове здароўя і іншыя 10 дэпартаментаў сумесна выпусцілі Кіруючыя меркаванні аб усебаковым садзейнічанні будаўніцтву згуртаваных акруговых медыцынскіх і медыцынскіх суполак.
У ім згадваецца, што: да канца чэрвеня 2024 г. будаўніцтва згуртаваных павятовых медыцынскіх суполак будзе ўсебакова прасоўвацца на правінцыйнай аснове;да канца 2025 года будзе дасягнуты значны прагрэс у будаўніцтве павятовых медыцынскіх абшчын, і мы будзем імкнуцца да завяршэння згуртаваных павятовых медыцынскіх абшчын з разумнымі планамі, адзіным кіраваннем чалавечымі і фінансавымі рэсурсамі, выразнымі паўнамоцтвамі і адказнасцю, эфектыўнае функцыянаванне, падзел працы, бесперапыннасць паслуг і абмен інфармацыяй больш чым у 90% паветаў (муніцыпалітэтаў) па ўсёй краіне;і да 2027 года будзе ўсебакова спрыяць будаўніцтву згуртаваных павятовых медыцынскіх суполак.Да 2027 года згуртаваныя акруговыя медыцынскія супольнасці ў асноўным дасягнуць поўнага ахопу.
У цыркуляры адзначаецца, што неабходна палепшыць сетку тэлемедыцынскіх паслуг на нізавым узроўні, рэалізаваць дыстанцыйныя кансультацыі, дыягностыку і навучанне з бальніцамі вышэйшага ўзроўню, а таксама садзейнічаць узаемнаму прызнанню нізавых абследаванняў, дыягностыкі больш высокага ўзроўню і вынікаў.Калі разглядаць правінцыю як адзінку, паслуга тэлемедыцыны ахопіць больш за 80% гарадскіх бальніц і грамадскіх цэнтраў аховы здароўя ў 2023 г. і ў асноўным дасягне поўнага ахопу ў 2025 г. і будзе садзейнічаць пашырэнню ахопу да ўзроўню вёсак.
Дзякуючы будаўніцтву акруговых медыцынскіх абшчын па ўсёй краіне, рынкавы попыт на масавыя закупкі прыбораў імкліва расце, а канкурэнцыя на рынку, які апускаецца, абвастраецца.
Hongguan клапоціцца пра ваша здароўе.
Глядзіце больш Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія-небудзь патрэбы ў медыцынскіх расходных матэрыялах, калі ласка, не саромейцеся звяртацца да нас.
hongguanmedical@outlook.com
Час публікацыі: 28 лютага 2024 г