У апошнія гады кітайская прамысловасць медыцынскіх вырабаў за апошнія пяць гадоў развіваецца хутка, з складаным гадавым ростам 10,54 працэнта за апошнія пяць гадоў, і стала другім па велічыні рынкам медыцынскіх вырабаў у свеце. У гэтым працэсе інавацыйныя прылады, высокакласныя прылады працягваюць зацвярджаць, доступ да прылад, рэгулюючая сістэма таксама паляпшаецца.
Сёння (5 ліпеня) інфармацыйная служба Дзяржаўнага савета мела серыю тэматычнай прэс -канферэнцыі "Пагаварыць пра адкрыццё", Дзяржаўная ўпраўленне па леках, Цзяо Ган, дырэктар Дзяржаўнай адміністрацыі наркотыкаў, каб увесці "ўмацаванне нагляду за наркотыкамі і эфектыўна Абарона бяспекі людзей лекаў "звязана з сітуацыяй.
На пасяджэнні распавядалася пра агляд і зацвярджэнне медыцынскіх вырабаў, рэгуляванне медыцынскіх вырабаў, інавацыйныя медыцынскія прылады, медыцынскія прылады ў Інтэрнэце і іншыя праблемы галіны.
01
217 зацверджана 217 інавацыйных медыцынскіх прылад
Інавацыйныя медыцынскія прылады прыводзяць да выбуховага перыяду
Сакратар Дзяржаўнага ўпраўлення па леках Цзяо Хонг адзначыў на пасяджэнні, якія прытрымліваюцца інавацыйнага імкнення, паслугі па падтрымцы якаснага развіцця фармацэўтычнай прамысловасці. Сістэма агляду і зацвярджэння наркотыкаў і медыцынскіх вырабаў была ўпарадкавана ў парадку, працэс разгляду і зацвярджэння быў пастаянна аптымізаваны, і вялікая колькасць інавацыйных наркотыкаў і інавацыйных медыцынскіх вырабаў была зацверджана і пералічана. У апошнія гады было зацверджана 130 інавацыйных наркотыкаў і 217 інавацыйных медыцынскіх прылад, і толькі ў першай палове гэтага года былі зацверджаны 24 інавацыйныя наркотыкі і 28 інавацыйных медыцынскіх прылад.
Jiao Hong адзначыў, што дзяржаўная ўпраўленне па леках працягвае паглыбляць рэформу сістэмы разгляду і зацвярджэння наркотыкаў і медыцынскіх вырабаў, а таксама выходзяць дывідэнды палітыкі, звязаныя з заахвочваннем інавацый. У выніку прыняцця і зацвярджэння наркотыкаў і медыцынскіх вырабаў у гэтыя гады, уключаючы прыняцце і агляд у першай палове гэтага года, можна выразна заўважыць, што інавацыі наркотыкаў і медыцынскіх вырабаў у Кітаі ўвайшлі ў выбуховы перыяд.
Заахвочванне інавацый - гэта асноўная сутнасць рэформы сістэмы разгляду і зацвярджэння наркотыкаў і медыцынскіх вырабаў. На працягу многіх гадоў мы паскорылі і ўмацавалі фармулёўку і перагляд правілаў і правілаў падтрымкі рэгістрацыі і кіравання наркотыкамі і медыцынскімі прыладамі, а таксама пастаянна выпускалі дывідэнды палітыкі. Дзякуючы нахілу адпаведных рэсурсаў, мы яшчэ больш павялічылі спіс новых прэпаратаў з выразнай клінічнай каштоўнасцю, лекамі для тэрміновых клінічных патрэбаў і медыцынскіх вырабаў.
02
Аптымізацыя зацвярджэння ўнутранай замены, "каралі", інавацыйныя і высакакласныя прадукты прылады
Прамысловасць медыцынскіх вырабаў у Кітаі знаходзіцца ў стадыі хуткага развіцця з складанымі гадавымі тэмпамі росту 10,54% за апошнія пяць гадоў, паводле афіцыйных дадзеных. У цяперашні час Кітай стаў другім па велічыні ў свеце рынкам медыцынскіх вырабаў, прамысловай агламерацыяй, міжнароднай канкурэнтаздольнасцю працягвае ўдасканальвацца.
Сю Джынхэ, намеснік дырэктара Дзяржаўнага ўпраўлення па леках (SDA), распавёў пра гэта, у апошнія гады SDA ўмацавала дызайн вышэйшага ўзроўню і прасоўваў ведамства. Дзяржаўная ўпраўленне па леках і шэраг дэпартаментаў сумесна выдалі "14-ы пяцігадовы план" па пытаннях бяспекі наркотыкаў і прасоўвання якаснага развіцця, каб удакладніць агульныя прынцыпы, мэты і задачы прасоўвання якаснага развіцця медыцынскага прылады Прамысловасць. Сумесна выдаў "14-ы пяцігадовы план па развіцці галіны медыцынскага абсталявання" з Міністэрствам прамысловасці і інфармацыйных тэхналогій, Нацыянальнай камісіяй па ахове здароўя і іншымі ведамствамі для фарміравання палітычнай сінэргіі.
Мы ўзялі ўдзел у стварэнні дзвюх тэхналагічных інавацыйных платформаў для медыцынскіх прылад штучнага інтэлекту і медыцынскіх біяматэрыялаў, паскорылі трансфармацыю і прымяненне звязаных з Засяроджаны на межах навуковага і тэхналагічнага развіцця і загадзя выклаў план.
Умацаванне нарматыўных навуковых даследаванняў і пастаянных інавацыйных ініцыятыў па разглядзе. Запусціце рэалізацыю плана дзеянняў па рэгуляванні наркотыкаў у Кітаі, арыентуючыся на тэхналогіі і нарматыўныя межы для пастаяннага даследавання і распрацоўкі новых інструментаў, стандартаў і метадаў рэгулявання медыцынскіх вырабаў. Стварыце механізм працы для тэхнічнага агляду, каб перайсці наперад да стадыі распрацоўкі прадукту, арыентуючыся на медыцынскія прылады высокага класа, такія як ECMO, сістэма тэрапіі часціц, сістэму дапамогі страўнічкам і г.д. і развіццё, і ўзяць на сябе перавагу, каб павялічыць прарыў медыцынскіх вырабаў высокага класа ў Кітаі.
Заахвочвайце спіс інавацыйных медыцынскіх прылад для прасоўвання якаснага развіцця галіны. У апошнія гады Дзяржаўная ўпраўленне па леках для інавацыйных медыцынскіх прылад у якасці асноўнага пункта нападу вынес "Інавацыйныя медыцынскія прылады спецыяльныя працэдуры агляду", "Працэдуры зацвярджэння прыярытэтаў медыцынскіх прылад", так што інавацыйныя прадукты і клінічна тэрміновыя прадукты "асобная чарга, Увесь шлях да запуску ”.
03
Гэтыя медыцынскія прылады, у нацыянальную адбор пробаў
Сонд Цзіньэ сказаў, што Дзяржаўная ўпраўленне па леках надае вялікае значэнне для збору наркотыкаў, медыцынскіх прылад, якія рэгулююць працу, у строгай адпаведнасці з прынцыпамі кіравання рызыкамі, увесь працэс кантролю, навуковага нагляду, сацыяльнага сумеснага кіравання, поўнай рэалізацыі "Чатыры самыя жорсткія" патрабаванні, поўная рэалізацыя асноўнай адказнасці за якасць і бяспеку і аддзелы па пытаннях бяспекі і наркотыкаў мясцовай адказнасці і імкнуцца служыць Нацыянальнай калекцыі працы і агульнай сітуацыі ў сферы працы па рэформе аховы здароўя. і агульная сітуацыя медыцынскай рэформы.
З моманту ўкаранення Нацыянальнай калекцыйнай працы Дзяржаўная ўпраўленне па леках штогод разгортваецца для правядзення спецыяльнага нагляду за выбранымі наркотыкамі і медыцынскімі прыладамі ў калекцыі, каб дасягнуць нагляду і праверкі вытворцаў выбраных наркотыкаў і медыцынскіх вырабаў у Нацыянальная калекцыя, інспекцыя адбору прадуктаў у вытворчасці і маніторынг пабочных рэакцый наркотыкаў (неспрыяльныя з'явы медыцынскіх прылад), які таксама быў зацверджаны дзяржаўным бюро медыцынскага страхавання. Гэтая праца таксама была моцна пацверджана Дзяржаўным бюро па медыцынскім страхаванні.
Інспекцыя ўключае амаль 600 вытворцаў наркотыкаў і 170 вытворцаў медыцынскіх вырабаў; Адбор пробаў прадукту ўключае 333 гатункі лекаў і 15 гатункаў медыцынскіх прылад, што моцна гарантуе якасць і бяспеку сабраных лекаў і медыцынскіх прылад.
У той жа час, усебакова ўмацаваць рэалізацыю асноўнай адказнасці прадпрыемстваў і рэалізацыю мясцовай нарматыўнай адказнасці, ад нагляду і праверкі, нагляду і адбору пробаў, пабочных рэакцый (пабочных падзей) і іншай працы, Нацыянальнай калекцыі выбраных наркотыкаў і сітуацыя з якасцю і бяспекай медыцынскіх прылад добра.
На наступным этапе Дзяржаўная ўпраўленне па леках будзе працягваць павялічваць нагляд за прадуктамі, выбранымі ў нацыянальнай калекцыі і закупках, умацаванні прафілактыкі і кантролю над рызыкамі, усёабдымнае выкарыстанне нагляду і праверкі, адбору пробаў, пабочнай рэакцыі (пабочныя падзеі) і іншыя сродкі Для ўмацавання рызыкі схаванай небяспекі ранняга папярэджання, ранняга выяўлення і ранняга ўтылізацыі. З пункту гледжання медыцынскіх прылад, кіраванне спісамі было рэалізавана для прадуктаў, выбраных з Нацыянальнай калекцыі сасудзістых стэнтаў, штучныя суставы і артапедычныя спінальныя прадукты, а таксама медыцынскія прылады, выбраныя з нацыянальнай калекцыі, былі ўключаны ў нацыянальную інспекцыю адбору пробаў.
Пастаянна паляпшайце патэнцыял нагляду за наркотыкамі, інавацыйных метадаў нагляду і падыходаў, умацавання інтэлектуальнага нагляду, умацавання аналізу дадзеных і абмену прымяненнем рэгулятар забяспечыць якасць і бяспеку прадукцыі.
Гангуань клапоціцца пра сваё здароўе.
Глядзіце больш гангуанскі прадукт →https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія -небудзь патрэбы медыцынскіх спажыўцоў, калі ласка, звяжыцеся з намі.
hongguanmedical@outlook.com
Час паведамлення: 19 ліпеня 19-2023