З 31 кастрычніка па 1 лістапада 2023 г. была паспяхова праведзена 2 -я міжнародная фармацэўтычная канферэнцыя па фармацэўтычных і прыладзе ў рэальным сусветным навукова -даследчым канферэнцыі. З тэмай "Міжнароднае даследаванне дадзеных у рэальным свеце і навуковае развіццё фармацэўтычнага і рэгулявання прылад" канферэнцыя ўключала пленарнае пасяджэнне і восем паралельных падрубаў па даследаванні дадзеных у рэальным свеце і рэгуляванні наркотыкаў, рэгуляванні медыцынскіх прылад і рэгуляванні і рэгуляцыі традыцыйная кітайская медыцына.
З 2018 года Цэнтр тэхнічнага агляду медыцынскіх вырабаў Дзяржаўнага ўпраўлення па леках (далей, які называецца Цэнтрам), правёў даследаванні дадзеных у рэальным свеце ў галіне медыцынскіх вырабаў, прайшоўшы шлях да выкарыстання доказаў рэальнага свету для дапамогі ў клінічнай Ацэнка і прасоўванне зацвярджэння і маркетынгу шэрагу клінічна неабходных імпартных медыцынскіх прылад.2021 У маі 2021 Было выпушчана "Вывучэнне клінічнага назірання за медыцынскімі прыладамі" пасля рынку, прапаноўваючы патрабаванні да крыніц дадзеных, ацэнку якасці, праектаванне даследаванняў і статыстычны аналіз для выкарыстання дадзеных у рэальным свеце ў паслярынкавых клінічных даследаваннях і Узначальваючы ўвядзенне дадзеных у рэальным свеце ў міжнародныя каардынацыйныя дакументы IMDRF. Цэнтр таксама ўзяў на сябе ролю ў распрацоўцы шэрагу міжнародных каардынацыйных дакументаў па клінічнай ацэнцы і пераўтварэнні іх у тэхнічныя нарматыўныя дакументы ў Кітаі, першапачаткова ствараючы сістэму агульных кіруючых прынцыпаў для клінічнай ацэнкі медыцынскіх прылад. Цэнтр працягвае прасоўваць выкарыстанне рэальных доказаў рэгістрацыі прадукцыі з выдатнымі вынікамі. Да гэтага часу ў пілотнае прымяненне дадзеных у рэальным свеце для медыцынскіх прылад былі ўключаны дзве партыі з 13 разнавіднасцяў, з якіх для маркетынгу было зацверджана сем гатункаў з усяго дзевяць прадуктаў.
З дадатковымі пілотнымі гатункамі, зацверджанымі для маркетынгу, цэнтр рэгулярна вывучае прымяненне дадзеных у рэальным свеце для медыцынскіх прылад. У красавіку гэтага года Цэнтр інструментальнага агляду разам з адміністрацыяй правінцыі Хайнань і адміністрацыяй Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Advance Zon У міжнароднай зоне загадзя медыцынскага турызму Hainan Boao Lecheng (для рэалізацыі судовага разбору) ”. У цяперашні час дзевяць гатункаў афіцыйна ўвайшлі ў канал папярэдняй камунікацыі.
У будучыні Цэнтр агляду інструментаў будзе актыўна прасоўваць даследаванні і выкарыстанне дадзеных у рэальным свеце ў рамках пабудовы сучаснай сістэмы агляду версіі 2.0, а таксама палепшыць ролю рэальных доказаў у ацэнцы медыцынскіх прылад, асабліва Прадукты з высокім рызыкай і новыя прадукты.
Гангуань клапоціцца пра сваё здароўе.
Глядзіце больш гангуанскі прадукт →https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія -небудзь патрэбы медыцынскіх спажыўцоў, калі ласка, звяжыцеся з намі.
hongguanmedical@outlook.com
Час паведамлення: 16 лістапада-2023