Сярод шэрагу мерапрыемстваў па інавацыйным тыдні медыцынскіх вырабаў Форум па пытаннях інтэлектуальнага вытворчасці і інтэлектуальнага рэгулявання медыцынскіх вырабаў адбыўся 11 верасня ў Сючжоу. Форум стварыў інтэлектуальную вытворчасць і інтэлектуальную галіну нагляду Кітайскай асацыяцыі галіны медыцынскіх вырабаў і меў гонар запрасіць 7 старэйшых экспертаў падзяліцца апошнімі тэндэнцыямі і тэхналогіямі інтэлектуальнага вытворчасці і як паспяхова дасягнуць лічбавай трансфармацыі.
У адказ на попыт многіх прадпрыемстваў была афіцыйна ўстаноўлена інтэлектуальная вытворчасць і інтэлектуальны нагляд Кітайскага галіны медыцынскіх вырабаў. Дзякуючы выставе рук, Ву Харан, генеральны дырэктар Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., нарэшце Alliance Innovation Innovation Alliance Technology Technology быў абраны генеральным сакратаром першага інтэлектуальнага вытворчага і інтэлектуальнага нагляду. Пасля афіцыйнага стварэння інтэлектуальнага вытворчага і інтэлектуальнага нагляду ён будзе працягваць набіраць членаў усіх узроўняў, у тым ліку экспертаў і прадпрыемстваў, а таксама тых, хто мае намер і адпавядае ўмовам, могуць падаць заяўку. Мэта падкамітэта - служыць і садзейнічанне развіццю інтэлектуальнага вытворчасці і інтэлектуальнага нагляду ў галіне медыцынскіх вырабаў, а таксама вылучыць прапановы, меры і галіновыя стандарты для адпаведнай працы. Для прадпрыемстваў, якія хочуць ажыццявіць лічбавую трансфармацыю, падкамітэт можа прадаставіць усе віды паслуг, звязаных з кіраваннем ланцужкамі паставак і вытворчасцю.
Традыцыйная рэгулюючая мадэль вытворчасці медыцынскіх кампаній, як правіла, працаёмкая, напрыклад, рэгулярныя інспекцыі на месцы, а таксама выбар выбаркі, і працэс не з'яўляецца дастаткова гнуткім, каб своечасова рэагаваць на новыя тэхналогіі і інавацыі ў Рынак. Такім чынам, з развіццём галіны медыцынскіх вырабаў некаторыя краіны і рэгіёны паступова ўводзяць больш гнуткія і лічбаваныя нарматыўныя метады для павышэння эфектыўнасці і адаптацыі.
Доктар Цао Юн, старшы інжынер па пытаннях харчавання і наркотыкаў Jiangsu, зрабіў параўнальны аналіз: разумнае рэгуляванне ў асноўным прызначана для прадуктаў з высокім узроўнем рызыкі, і замест таго, каб перайсці на сайт, як у традыцыйнай рэгулятыўнай мадэлі, Яго можна праводзіць выдалена і праз прамую трансляцыю. Такі падыход мае чатыры перавагі:
1. Нагрузка на прадпрыемствы можа быць зніжана.
2. Дадзеныя могуць быць своечасова абноўлены і могуць быць гарантаваны з пункту гледжання дакладнасці і эфектыўнасці.
3. Аддалены нагляд ажыццяўляецца пры дапамозе лічбавай інтэрнэту, і знойдзеныя праблемы таксама могуць нагадаць у сегменце прадпрыемства ў часе.
4. Кіраванне падаткамі на аснове папярэдняга выліку таксама карысна.
UDI, як унікальная ідэнтыфікацыя медыцынскіх прылад, таксама з'яўляецца важным інструментам у сферы разумнага рэгулявання. Большасць прадпрыемстваў завяршылі заданне UDI у працэсе разумнага рэгулявання. Г-н Лю Лян, старшы інжынер інфармацыйнага цэнтра Дзяржаўнага ўпраўлення лекаў, падзяліўся выкарыстаннем платформы базы дадзеных нацыянальных медыцынскіх вырабаў на аснове UDI, якая можа ўмацаваць празрыстасць, паўнату і своечасовасць дадзеных прасочвання прадукцыі праз прадукты, якія называюцца UDI-I-га, і палегчыць Нагляд і адшуканне прадуктаў па нарматыўных органах. Калі вы хочаце даведацца больш пра UDI, вы можаце звярнуць увагу на інтэрнэт -клас інавацыйнай сеткі медыцынскіх прылад, а звязаны з гэтым змест "унікальнай ідэнтыфікацыі медыцынскіх прылад (UDI) будзе загружана на трэніроўку відэа для вас, каб даведацца.
Неабходнасць лічбавай трансфармацыі Smart Manufacturing у медыцынскіх вырабах прадпрыемстваў
Прадстаўленне нацыянальнага ўзроўню палітыкі:
У цяперашні час Нацыянальная палітыка накіроўвае ўсе галіны да лічбавай трансфармацыі.2022 г. 1 мая, рэалізацыя "Нагляд і кіраванне вытворчасцю медыцынскіх вырабаў" згаданых: Медыцынскія прылады, філеры, замоўленыя вытворчыя прадпрыемствы павінны стварыць сістэму кіравання рэкордам для кіравання для кіравання Пераканайцеся, што запісы праўдзівыя, дакладныя, поўныя і прасочваюцца. Заахвочвайце рэгістратараў медыцынскіх прылад, філе, давераных вытворчых прадпрыемстваў прыняць перадавыя тэхнічныя сродкі для стварэння сістэмы кіравання інфармацыяй для ўмацавання кіравання вытворчым працэсам. (Раздзел III, артыкул 33)
Самі прадпрыемствы глядзяць на сітуацыю:
Абцяжарвальная тэндэнцыя старэння насельніцтва ў Кітаі паступова размывае дэмаграфічны дывідэнт, якімі карыстаецца вытворчая прамысловасць, што прывяло да росту выдаткаў на вытворчасць, зніжэнне выдаткаў стала актуальнай задачай для выжывання і развіцця прадпрыемстваў. Каб вырашыць гэтую праблему, кампаніі павінны прыняць актыўныя меры для павышэння сваёй канкурэнтаздольнасці, каб гарантаваць, што вытворчасць будзе больш хуткім і гнуткім.
Гангуань клапоціцца пра сваё здароўе.
Глядзіце больш гангуанскі прадукт →https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія -небудзь патрэбы медыцынскіх спажыўцоў, калі ласка, звяжыцеся з намі.
hongguanmedical@outlook.com
Час паведамлення: верасня 25-2023