Тэкст / з выступу Сю Джынха, намесніка дырэктара Дзяржаўнага ўпраўлення па леках, на медыцынскай канферэнцыі па эканамічнай інфармацыйнай канферэнцыі Паўднёвага інстытута 25 верасня
Медыцынскія прыладыз'яўляюцца важнай істотнай асновай для развіцця здароўя людзей і паляпшэння здароўя людзей. Развіццёмедыцынскае прыладаПрамысловасць звязана з рэалізацыяй стратэгіі здаровага Кітая і вытворчасці магутнай краіны. Цэнтральны камітэт партыі і Дзяржаўны савет надаюць вялікае значэнне інавацыйнаму і якаснага развіццямедыцынскае прыладаПрамысловасць. Генеральны сакратар Сі Цзіньпін неаднаразова падкрэсліваў неабходнасць паскарэння, каб папоўніць кароткі савет высокакласнага медыцынскага абсталявання ў Кітаі, паскорыць асноўныя асноўныя тэхналагічныя даследаванні, прарвацца праз вузкія тэхналогіі і абсталяванне, а таксама дасягнуць незалежнага кантролю высокага класа высокага класа Медыцынскае абсталяванне. Каб засяродзіцца на асноўных асноўных тэхналагічных даследаваннях, паскорыць рашэнне шэрагу наркотыкаў, медыцынскага абсталявання, медыцынскага абсталявання, вакцын і іншых абласцей праблемы "шыі". Для ўмацавання асноўных даследаванняў і навуковых і тэхналагічных інавацыйных патэнцыялаў, ужываючы жыццё біямедыцынскай прамысловасці цвёрда ў нашых руках.
У апошнія гады Дзяржаўная ўпраўленне па леках прытрымлівалася думкі Сі Цзіньпіна аб сацыялізме з кітайскі Прылады ў моцную краіну вырабу прылад у якасці мэты развіцця, прынята навуковай, вяршэнства закона, інтэрнацыяналізацыі і мадэрнізацыі як шлях развіцця, прытрымліваючыся вяршэнства людзей і вяршэнства жыцця, і больш свядома інтэгравала прычыну рэгулявання медыцынскіх прылад у праца партыі і краіны. Мы будзем больш усвядоміць інтэграцыю прычыны рэгулявання медыцынскіх вырабаў у працу партыі і дзяржавы, садзейнічаючы будаўніцтве вяршэнства закона для рэгулявання медыцынскіх вырабаў, больш актыўна рэалізуюць план навуковых дзеянняў па рэгуляванні наркотыкаў у Кітаі паглыбіце рэформу сістэмы агляду і зацвярджэнняМедыцынскія прыладыбольш рашуча і ўдзельнічайце ў міжнародных абменах і супрацоўніцтвам рэгуляванняМедыцынскія прыладыУ больш паглыбленым парадку, каб павысіць якаснае развіццё галіновых інавацый з навуковым рэгуляваннем і сучасным кіраваннем, а таксама захаваць правы і інтарэсы здароўя шырокай грамадскасці.
Моцная прамысловасць патрабуе моцнага рэгулявання, а моцнае рэгуляванне стварае моцную галіну. Ва ўмовах новай эры ўсё большай заклапочанасці шчасцем і здароўем, а таксама новай мадэлі развіцця ўнутранага і міжнароднага двайнога цыкла, Кітайскімедыцынскае прыладаПрамысловасць рэфармавала і інавацыйна, ідучы наперад марай і рэалізавала развіццё з нуля, ад малых да вялікіх, ад слабых да моцных, і зараз увайшоў у новы этап распрацоўкі "бег побач, паралельны бег, вядучы" і Суіснуючы. У цяперашні час у кітайскай галіне медыцынскіх вырабаў уяўляе наступныя характарыстыкі:
Па -першае, маштаб прамысловасці расце з кожным днём. У апошнія гады прамысловасць медыцынскіх вырабаў у Кітаі хутка развіваецца, і больш за 32 000 вытворчых прадпрыемстваў і больш за 1,278 000 аперацыйных прадпрыемстваў.2022, даход у галіны медыцынскіх вырабаў у Кітаі перавысіла 1,3 трлн юаняў, павялічыўшыся на 12 працэнтаў у год на год на Год, які значна вышэйшы за агульны тэмп росту фармацэўтычнай прамысловасці Кітая і тэмп росту сусветнай галіны медыцынскіх вырабаў. Па дадзеных Паўднёвага інстытута фармацэўтычнай эканомікі Дзяржаўнай адміністрацыі лекаў, у 2023 годзе выручка з медыцынскіх вырабаў у Кітаі перавысіць 200 мільярдаў долараў ЗША, а доля сусветнага рынку медыцынскіх вырабаў дасягне 28,5%.
Па -другое, прамысловая карціна становіцца больш зразумелай. Хуткае развіццё прамысловых кластараў, прамысловай агламерацыі і перадачы прамысловасці паралельна, фарміраванне маштабу прамысловых кластараў і адметныя асаблівасці. Bohai Rin , утвараючы рэгіянальныя галіновыя кластары з выдатнай спецыялізацыяй у нішавых палях. У сярэдзіне галіны сеткі, пашырэнне маштабу галіны медыцынскіх вырабаў абумоўлівае развіццё ўсёй галіновай сеткі.
Па -трэцяе, узровень тэхналогіі ўсё больш мадэрнізаваны. У апошнія гады Кітай не толькі паскорыўся, каб папоўніць вузкія месцы і кароткія саветы ў галіне асноўных кампанентаў, асноўных праграмных праграм, асноўных матэрыялаў і асноўных тэхналогій, але і пажыналі выдатныя вынікі ў паляпшэнні прадукцыйнасці прадукцыі і якасці высокага ўзроўню Заключэнне медыцынскага абсталявання, прабіваючы шэраг ключавых тэхналогій асноўных кампанентаў, такіх як звышправодныя магніты, электронныя паскаральнікі, РФ/спектраметры і г.д. , мэтанакіраваная мэтанакіраваная ўльтрагукавая тэрапія, сістэма паслядоўнасці генаў і г.д. блізкія да міжнароднага ўзроўню або дасягнулі міжнароднага ўзроўню.
Па -чацвёртае, інавацыйная здольнасць галіны паскараецца з кожным днём. У апошнія гады Дзяржаўная ўпраўленне па леках для заахвочваннямедыцынскае прыладаПалітыка інавацыйных тэхналогій працягвае прымушаць. З гэтага года інавацыйныя прадукты працягваюць падтрымліваць імпульс хуткага росту, і да гэтага часу 41 інавацыйныя прадукты былі зацверджаны для спісу. Некаторыя інавацыйныя прадукты, такія як кардыёстымулятар мозгу, атрымалі першы прыз нацыянальнага навуковага і тэхналагічнага прагрэсу.
Па -пятае, сістэма кіравання якасцю становіцца ўсё больш дасканалай. У апошнія гады, з пастаянным прагрэсам дэманстрацыі сістэмы кіравання якасцю галіны, нагляду і выпраўленнях працягваюць павялічвацца, галоўная адказнасць прадпрыемстваў за ўмацаванне рэалізацыі ўзроўню сістэмы кіравання якасцю галіны медыцынскіх вырабаў працягвае ўдасканальвацца.
Па -шостае, міжнародны ўплыў пашыраецца. У апошнія гады міжнародны ўплыў кітайскіх медыцынскіх вырабаў пашыраецца. Усё больш кітайскіх прадпрыемстваў з перадавымі тэхналогіямі, сумяшчальнай аперацыяй і якасцю гуку рэалізавалі стратэгію экспарту сваёй прадукцыі ў мора і паступова выяўлялі свой міжнародны ўплыў. Згодна са спісам топ -100 глабальныхмедыцынскае прыладаВытворцы 2022 года, апублікаваныя аўтарытэтным сайтам галіны медыцынскіх вырабаў, 12 кітайскіх кампаній паспяхова ўвайшлі ў спіс.
У праграме "Здаровае Кітай 2030 г." гаворыцца, што здароўе з'яўляецца неабходным патрабаваннем да ўсебаковага развіцця людзей і асноўнай умовы эканамічнага і сацыяльнага развіцця. Як важны сродак абароны здароўя людзей,Медыцынскія прыладыгуляйце ўсё больш важную ролю ў галінах прафілактыкі, дыягностыкі і лячэння. З тэрміновых патрэбаў краіны і доўгатэрміновага попыту прамысловасць медыцынскіх вырабаў-гэта ключавая сфера, якая павінна засяродзіцца на выгадных рэсурсах, і гэта стратэгічная індустрыя, якая развіваецца з моцным ростам, актуальнасцю і імпульсам. У цяперашні час комплексныя даследаванні і меркаванні ў Кітаі застаюцца ў "Залатым перыядзе развіцця". Пад пастаяннай падтрымкай і пашырэннем магчымасцей інфарматызацыі, лічбавання і інтэлекту, у розных сегментах і слядах з'явяцца шмат новых змяненняўМедыцынскія прылады. Напрыклад, новае пакаленне медыцынскай візуалізацыі паскорыць развіццё інтэлектуальнай, аддаленай, мініяцюрнай, хуткай, дакладнай, шматмадальнай інтэграцыі, дыягностыкі і лячэння, і працягвае пастаянна ўдасканальваць метадалогію і эфектыўнасць генетычнага тэставання, спадарожную дыягностыку Пухліны і ранняя дыягностыка, прафілактыка туберкулёзу і дыягностыка, а таксама выяўленне ўзніклых хваробатворных мікраарганізмаў. Абнаўленне тэхналогій умяшання прылад для мадэрнізацыі тэхналогій шырокая, інавацыя і распрацоўка новых імплантацыйных кардыя -кардыё -кардыёстымулятараў, нейрастымулятараў і іншых прадуктаў, якія павінны звярнуць увагу на развіццё рэгенерацыі тканін і рамонту біялагічна актыўных кампазітных даследаванняў і развіцця і трансфармацыі, а таксама для прасоўвання Прымяненне сучасных матэрыялаў, тканкавай тэхнікі, 3D -друку і іншых тэхналогій.
Па -першае, палепшыце нарматыўную сістэму, умацоўвайце аснову развіцця. 2021 г. перагледжаныя правілы па наглядзе і адміністрацыіМедыцынскае прыладаS, вяршэнства закона для кансалідацыі і паглыблення дасягненняў рэформы сістэмы разгляду і зацвярджэння медыцынскіх прылад, комплекснае стварэнне сістэмы рэгістратара медыцынскіх прылад, клінічную ацэнку патрабаванняў міжнародных стандартаў, рэалізацыю The Сістэма запісу для арганізацый па клінічных выпрабаваннях, рэалізацыя праекта па клінічных выпрабаваннях прадугледжвала сістэму дазволу, якая дазваляе прадпрыемствам праводзіць саматэставанне прадукцыі ў адпаведнасці з законам. Акрамя таго, была створана ўмоўная сістэма зацвярджэння і пашыраная сістэма клінічных выпрабаванняў, каб надаць перавагу перагляду і зацвярджэнню інавацыйных медыцынскіх вырабаў і падтрымліваць клінічную прасоўванне і выкарыстанне інавацыйных прадуктаў. Да гэтага часу была створана ўвесь сістэму якасці і кіраванне бяспекай медыцынскіх вырабаў з "Правіламі па наглядзе і ўвядзенні медыцынскіх прылад" у якасці ядра, якая падтрымліваецца 14 правіламі, якія падтрымліваюць, больш за 140 нарматыўных дакументаў, больш чым 600 кіруючых прынцыпаў для рэгістрацыі і тэхнічнага агляду і больш за 760 пунктаў тэхнічнага агляду, што дае моцнае кіраванне законам для інавацыйнага і якаснага развіцця галіны медыцынскіх вырабаў.
Па -другое, планаванне стратэгічных прыярытэтаў, навігацыя кірунку развіцця. 2021 г. Дзяржаўная ўпраўленне па леках і шэраг дэпартаментаў сумесна выдалі "14-ы пяцігадовы план" па нацыянальнай бяспецы наркотыкаў і прасоўванне якаснага развіцця, зразумелым да канца перыяду "14-га пяцігадовага плана", The Агульны патэнцыял рэгулявання наркотыкаў блізка да міжнароднага ўзроўню прасунутага ўзроўню, бяспекі наркотыкаў і ўзроўню бяспекі ўстойлівага развіцця галіны медыцынскіх вырабаў. Да канца перыяду "14-га пяцігадовага плана" агульная магутнасць рэгулявання наркотыкаў будзе блізка да міжнароднага ўзроўню прасунуты З лёгкасцю з якасцю і бяспекай наркотыкаў. Рэфармацыйнае асяроддзе для падтрымкі якаснага развіцця галіны будзе больш аптымізавана, рэформа сістэмы агляду і зацвярджэння будзе па-ранейшаму паглыбляцца, шэраг клінічна неабходных інавацыйных наркотыкаў будзе зацверджана, пералік клінічна каштоўных Інавацыйныя наркотыкі будуць паскораны, а на тэрыторыі будуць пералічаны ў сусветныя інавацыйныя наркотыкі і інавацыйныя медыцынскія прылады, якія прымяняюцца ў Кітаі. Дзяржаўная ўпраўленне па леках, разам з Міністэрствам прамысловасці і інфармацыйных тэхналогій, Міністэрства аховы здароўя і іншых аддзелаў сумесна выдала "14-ы пяцігадовы план" па развіцці галіны медыцынскага абсталявання, даючы зразумець, што да 2025 года, The Узровень кітайскай галіны медыцынскага абсталявання будзе значна палепшаны ў плане перадавой асновы і мадэрнізацыі прамысловай сеткі, асноўная медыцынская абсталяванне будзе ў асноўным эфектыўна пастаўляцца, і ўзровень эфектыўнасці і якасці медыцынскага абсталявання высокага класа будзе значна палепшана, будзе значна палепшана, будзе значна палепшана, Першапачаткова стварае аснову для аховы здароўя і медыцынскага абсталявання. Першапачаткова будзе створаны ўзровень прадукцыйнасці і якасці прадукцыі высокага класа медыцынскага абсталявання, і першапачаткова будзе створаны ўсебаковы патэнцыял падтрымкі для аховы здароўя і медыцынскіх і медыцынскіх патрэбаў. У апошнія гады Дзяржаўная ўпраўленне па леках і адпаведныя дэпартаменты сумесна вынеслі план дзеянняў па канцэнтраваным нападзе на медыцынскае абсталяванне высокага класа, план рэалізацыі робататэхнікі+ дзеянне прымянення, а таксама кіраўніцтва па паскарэнні інавацыйнага развіцця галіны медыцынскіх вырабаў, якія ўмацавалі дызайн вышэйшага ўзроўню і дапамагалі ў палітыцы, каб адкрыць больш шырокі шлях развіцця для інавацыйнага і якаснага развіцця галіны медыцынскіх вырабаў. Больш шырокі шлях развіцця.
Па -трэцяе, інтэграцыя рэсурсаў кіравання і збору магутнасці развіцця. У апошнія гады Дзяржаўная ўпраўленне па леках умацавала супрацоўніцтва з многімі аддзеламі і стварыла штучны інтэлектмедыцынскае прыладаПлатформа для інавацыйнага супрацоўніцтва і платформа для інавацыйнага супрацоўніцтва па біяматэрыялах для прасоўвання сінэргічных намаганняў прамысловасці, навуковых колаў, даследаванняў, выкарыстання і кіравання, а таксама для збору сіл усіх бакоў фарміраваць росту кінэтычнай энергіі для высокага якасці развіцця прамысловых інавацый. Дзяржаўная ўпраўленне па леках сумесна праводзілася з Міністэрствам прамысловасці і інфармацыйных тэхналогій (MIIT) Праца па раскрыцці спісу медыцынскіх прылад штучнага інтэлекту і біяматэрыялаў, арыентуючыся на авангарду ў тэхналагічным развіцці, загадзя выбіраючы высокі ўзровеньМедыцынскія прыладыі засяроджванне ўвагі на падтрымцы якаснага развіцця інавацый медыцынскіх прылад для збору ўлады і пашырэння правоў і магчымасцей. Актыўна падтрымлівайце Міністэрства навукі і тэхналогій Спецыяльныя даследаванні і распрацоўкі новых прадуктаў выяўлення каранавіруса, Міністэрства прамысловасці і інфармацыйных тэхналогій Спецыяльная экстракарпаральная мембрана лёгкіх кіслароду (ECMO) Рэгістрацыя прадукту. Дэльта ракі Янцзэ, раён заліва, два агляды медыцынскіх вырабаў і інспекцыйны падцэнт пастаянна працуюць, каб лепш абслугоўваць нацыянальныя рэгіянальныя асноўныя стратэгіі і лепш абслугоўваць інавацыі ў галіне медыцынскіх вырабаў і якаснае развіццё.
Па -чацвёртае, паглыбіць рэформу зацвярджэння і інавацыйны механізм развіцця. У апошнія гады Дзяржаўная ўпраўленне па леках працягвае паглыбляць рэформу сістэмы разгляду і зацвярджэння ў адпаведнасці з "Спецыяльнымі працэдурамі інавацыйнага разгляду інавацыйнайМедыцынскія прылады"І" Працэдуры зацвярджэння прыярытэтаў для медыцынскіх вырабаў ", а таксама аддаваць перавагу перагляду і зацвярджэнню медыцынскіх прылад высокага класа, асноўныя тэхналогіі якіх маюць патэнты на вынаходніцтва ў Кітаі, і прадукцыя якіх мае першае хатняе вынаходніцтва асноўнага прынцыпу/механізму працы/механізму Прадукт і чыя прадукцыя мае значнае значэнне клінічнага прымянення і тэрмінова неабходныя ў клініцы, і дазволіць гэтым прадуктам "вярнуць у чаргу паасобку, працуючы ўвесь шлях". Да гэтага часу 230 інавацыйных медыцынскіх прылад, такіх як кардыёстымулятар для хатні былі зацверджаны і ўнесены ў спіс на рынку, усведамляючы прарыў бытавых медыцынскіх вырабаў высокага класа. У апошнія гады Цэнтр тэхнічнага агляду медыцынскіх вырабаў пастаянна інававаў ініцыятывы па аглядзе і стварыў працоўны механізм, каб перанесці асноўную ўвагу тэхнічнага агляду медыцынскіх вырабаў на этап распрацоўкі прадукту, арыентуючыся на прадукты, якія могуць дасягнуць прарываў у ключавых тэхналогіях, ключавых матэрыялах і матэрыялах і Асноўныя кампаненты і маюць незалежныя правы інтэлектуальнай уласнасці, такія як сістэма ECMO, сістэма тэрапіі пратоннай вугляроду і сістэма дапамогі страўнічкам і іншыя медыцынскія прылады высокага класа і г.д. Развіццё, каб весці шлях, прасоўванне кітайскіх медыцынскіх прылад высокага класа для дасягнення вялікага прарыву. У цяперашні час Дзяржаўная ўпраўленне па леках стварыла дзевяць інавацыйных станцый медыцынскіх прылад для падтрымкі інавацый у галіны мясцовых медыцынскіх вырабаў і якаснага развіцця.
Па -пята, распрацоўка нарматыўнай навукі для павышэння ўзроўню развіцця. У 2019 годзе Дзяржаўная ўпраўленне па леках распачала план навуковых дзеянняў па рэгуляванні наркотыкаў, каб адаптавацца да новых праблем, выкліканых новымі тэхналогіямі, матэрыяламі, працэсамі, прадуктамі, прадпрыемствамі і спосабамі працы ў рэжыме працы да The Зацвярджэнне і рэгуляванне, а таксама для новаўвядзення новых інструментаў, стандартаў і метадаў рэгулявання, імкнучыся зрабіць рэгуляванне лідэрам і прыхільнікам для інавацыйнага і якаснага развіцця галіны. Да гэтага часу SDA прызнаў 9медыцынскае прыладаРэгулятарныя навуковыя даследаванні, 29 ключавых лабараторый, звязаных з сферай медыцынскіх прылад SDA, і запусцілі дзве партыі нарматыўных навуковых праектаў. З павелічэннем глыбіні рэгулявання навуковых даследаванняў пры разглядзе і зацвярджэнні медыцынскіх вырабаў і нагляду і кіравання прымяняюцца новыя інструменты, стандарты і метады, забяспечваючы навуковую і тэхналагічную падтрымку і падтрымку мудрасці для развіцця прамысловых інавацый і высокай якасці.
Па -шостае, паглыбіце абмен і супрацоўніцтва, каб пашырыць прастору развіцця. У апошнія гады Дзяржаўная ўпраўленне па леках па павелічэнні міжнародных біржаў і супрацоўніцтва, дапамагаючы сусветным збліжэнні па пытаннях рэгулявання медыцынскіх вырабаў, каардынацыі і даверу, прывяла да распрацоўкі чатырох міжнародных кіруючых прынцыпаў па кіраванні клінічнымі прылад, узначальвала развіццё часткі "медыцынскага электрычнага абсталявання 2-90 абсталяванне для дыхальнай тэрапіі з высокім патокам, асноўная бяспека і асноўныя характарыстыкі "" Дыягнастычная выпрабавальная сістэма in vitro-метад узмацнення нуклеінавай кіслаты для выяўлення новых патрабаванняў і рэкамендацый для каранавіруса (SARS-COV-2) "і іншых шасці міжнародных стандартаў. У цяперашні час агульная колькасць стандартаў медыцынскіх вырабаў у Кітаі дасягнула 1961, а ступень паслядоўнасці з міжнароднымі стандартамі дасягнула больш за 90%. Мы актыўна ўдзельнічаем у дзейнасці IMDRF, GHWP і іншых міжнародных арганізацый, каб дапамагчы паскорыць глабальнымедыцынскае прыладаРэгулятарнае збліжэнне, каардынацыю і давер, а таксама дапамагчы кітайскім медыцынскім вырабам лепш стаць глабальнымі.
Генеральны сакратар Сі Цзіньпін неаднаразова падкрэсліваў, што здароўе людзей з'яўляецца важным сімвалам нацыянальнага росквіту і нацыянальнай сілы; што захаванне інавацый займае цэнтральнае месца ў агульнай сітуацыі мадэрнізацыі Кітая; І гэта якаснае развіццё з'яўляецца асноўнай задачай у комплекснай пабудове сучаснай сацыялістычнай краіны. Важны сімвал, асноўная пазіцыя і асноўная задача глыбока ўдакладняюць стратэгічную каштоўнасць і прыкметнае становішча здароўя людзей, інавацый і якаснага развіцця ў будаўніцтве сацыялістычнай мадэрнізацыі. У справаздачы 20 -й партыйнага кангрэса прапануецца настойваць на тым, каб зрабіць акцэнт эканамічнага развіцця на рэальную эканоміку, садзейнічанне новай індустрыялізацыі, паскараючы будаўніцтва моцнай вытворчай краіны, моцнай якасці, моцнай сеткавай краіны, моцнай лічбавай лічбавай асобы Кітай і гэтак далей. Для прасоўвання інтэграцыі і развіцця кластара стратэгічных новых галін для стварэння новага пакалення інфармацыйных тэхналогій, штучнага інтэлекту, біятэхналогіі, новай энергіі, новых матэрыялаў, абсталявання высокага класа, зялёнай аховы навакольнага асяроддзя і шэрагу новых рухавікоў росту. 25 жніўня выканаўчае пасяджэнне Дзяржаўнага савета разгледзела і прыняла "Фармацэўтычная галіна якаснага плана дзеянняў па развіцці (2023-2025)", "Медыцынскае абсталяванне Прамысловасць якаснага плана развіцця (2023-2025)" і "высокая галіна медыцынскага абсталявання -екваліфікацыя Плана дзеянняў па развіцці (2023-2025) ”. План дзеянняў па распрацоўцы (2023-2025) для галіны медыцынскага абсталявання. На пасяджэнні падкрэслівалася, што фармацэўтычная прамысловасць і прамысловасць медыцынскага абсталявання з'яўляюцца важным асновай аховы здароўя і маюць дачыненне да жыцця і здароўя людзей і агульнай сітуацыі якаснага развіцця. Варта прыкласці намаганні па паляпшэнні ўстойлівасці і мадэрнізацыі прамысловасці фармацэўтычнай прамысловасці і медыцынскага абсталявання, павышэння магутнасці пастаўкі высокакласных лекаў, ключавых тэхналогій і сырых і дапаможных матэрыялаў, а таксама паскараюць выпраўленне кароткага савета медыцынскай дапамогі высокага класа абсталяванне ў Кітаі. Выкарыстоўвайце асноўныя рашэнні і разгортванне Цэнтральнага камітэта КПК і Дзяржаўнага савета, паскараюць мадэрнізацыю рэгулявання медыцынскіх вырабаў Кітая, паскараюць прагрэс Кітая ад вялікай краіны ў моцную краіну ў вытворчасці медыцынскіх вырабаў, з нарматыўнага канца медыцынскіх прылад, Мы засяродзімся на наступных аспектах працы:
Па -першае, працягвайце паглыбляць рэформу сістэмы агляду і зацвярджэння, паскараць тэмпы інавацыйных медыцынскіх прылад на рынку. У цяперашні час у Кітаімедыцынскае прыладаПрамысловасць увайшла ў новую эру незалежных інавацый і развіцця ў асноўным пасля наступлення імітацыі. Магчымасць распрацоўкі медыцынскіх прылад і магчымасць разгляду медыцынскіх вырабаў стала асноўнымі элементамі для вымярэння глабальнай канкурэнтаздольнасці краін і медыцынскіх прылад краіны. Інавацыі - гэта першая рухаючая сіла, якая вядзе развіццё, і найвялікшая крыніца для садзейнічання зменам. Для папярэдняга нагляду прадукту-цар. Мы заўсёды будзем прытрымлівацца духу навукі і духу вяршэнства закона, актыўна прыстасоўваюцца да новых патрэбаў навуковага і тэхналагічнага прагрэсу глабальных медыцынскіх вырабаў і развіцця прамысловасці, актыўна прыстасоўваюцца да новых патрэбаў клінічнага лячэння пацыентаў, непахісна паглыблена Рэформа сістэмы агляду і зацвярджэння медыцынскіх вырабаў, а таксама непахісна прасоўваючы навуковыя даследаванні па рэгуляванні медыцынскіх прылад, дадаткова палепшыце сістэму агляду і зацвярджэння, аптымізуюць працэс разгляду і зацвярджэння, а таксама ўкараняюць метад агляду і зацвярджэння, каб мы, каб мы можа, з лепшай працаздольнасцю. Паскарыце тэмпы інавацыйных медыцынскіх прылад на рынку.
Па -другое, мы прыкладзем усе намаганні для прасоўвання будаўніцтва вяршэнства закона для медыцынскіх вырабаў і паскорыць стварэнне мадэрнізаванай версіі прававой сістэмы для рэгуляванняМедыцынскія прылады. Закон аб кіраванні медыцынскімі прыладамі быў уключаны ў заканадаўчае планаванне 14 -га нацыянальнага народнага кангрэса, які з'яўляецца значнай падзеяй у гісторыі рэгулявання медыцынскіх прылад Кітая. Закон - гэта інструмент для стварэння новага жыцця. Працэс заканадаўства - гэта працэс паглыблення разумення законамедыцынскае прыладаКіраванне і працэс мадэрнізацыі навуковага, прававога, міжнароднага і сучаснага кіравання медыцынскімі прыладамі. Мы будзем прытрымлівацца праблемнай арыентацыі, міжнароднага бачання, рэформаў і інавацый, навуковага развіцця і збярэм больш сіл, каб прыкласці ўсе намаганні, каб стварыць закон аб кіраванні медыцынскімі прыладамі з больш сучаснымі канцэпцыямі, больш гарманічнымі каштоўнасцямі, больш поўнымі сістэмамі і Больш гукавых механізмаў, а таксама для далейшага паляпшэння інтэрнацыяналізацыі і мадэрнізацыі кіравання медыцынскімі прыладамі Кітая. Закон - гэта інстытуцыйная дамоўленасць для грамадскага шчасця. Мы будзем прытрымлівацца навуковага, дэмакратычнага і адкрытага заканадаўства, і шчыра вітаем усе сектары грамадства, каб актыўна ўдзельнічаць у заканадаўчым працэсе закона аб кіраванні медыцынскімі прыладамі і імкнуцца ўнесці вашу мудрасць і сілу.
Па-трэцяе, мы будзем ажыццяўляць паглыбленыя дзеянні па кансалідацыі і паляпшэнні бяспекі наркотыкаў і ўсебакова ўмацаваць якасны нагляд заМедыцынскія прыладына працягу ўсяго іх жыццёвага цыклу. На працягу многіх гадоў, арыентуючыся на рызыку і адказнасць, сістэму і патэнцыял, якасць і эфектыўнасць, мы працягвалі ажыццяўляць кіраваннемедыцынскае прыладаЯкасць і бяспека, усталяваныя ключавыя разнавіднасці, ключавыя спасылкі, ключавыя вобласці і ключавыя рэгіёны, і настойвалі на паляпшэнні механізму кіравання, павышэнню магутнасці кіравання, даследаванні асноўных выпадкаў і кантролю за рызыкамі бяспекі. У цяперашні час, у адпаведнасці з патрабаваннямі кансалідацыі бяспекі наркотыкаў і павышэнне вынікі спецыяльнай выпраўлення і актыўна павышэння эфектыўнасці кіравання канцэнтрацыяй, практычнымі мерамі, практычны Дасягненне і так, што ўдзельнікі мелі большае пачуццё задавальнення.
Па -чацвёртае, актыўна спрыяе будаўніцтву сістэмы кіравання якасцю, дапамогамедыцынскае прыладаІнавацыі ў прамысловасці і высокая якасць развіцця. Якасць прадукцыі - гэта выратавальны круг прадпрыемства. Сутнасць і ключавы момант сучаснага кіравання медыцынскімі прыладамі заключаецца ў кіраванні якасцю сістэмы. Гэтак жа, як няма справядлівасці без працэдурнай справядлівасці, няма бяспекі прадуктаў без бяспекі сістэмы. У цэлым жыццёвым цыкле працэсу кіравання якасцю медыцынскіх вырабаў любыя невялікія дэфекты могуць прывесці да паломкі сістэмы. Сістэма якасці працуе нармальна, праблема прадукту выпадкова; Сістэма якасці працуе ненармальна, у прадукту няма праблем - гэта падарунак. У галіне медыцынскіх прылад неабходна ажыццявіць будаўніцтва сістэмы кіравання якасцю, каб прадухіліць рызыкі ў сістэме, забяспечыць бяспеку ў сістэме, умацаваць здольнасць сістэмы, шукаць развіццё ў сістэме. Пры прасоўванні будаўніцтва сістэмы кіравання якасцю медыцынскіх вырабаў мы спадзяемся, штомедыцынскае прыладаАсацыяцыя галіны можа мець вялікую прыхільнасць і дзейнічаць.
Па-пятае, актыўна ўдзельнічайце ў міжнародных біржах і супрацоўніцтвах, дапамагаюць глабальнаму збліжэнню, каардынацыі і даверу па пытаннях глабальнага медыцынскага прылады. Сённяшні свет - адкрыты свет. Генеральны сакратар Сі Цзіньпін адзначыў, што "пабудова супольнасці чалавечага лёсу - гэта будучыня народаў свету". "У цяперашні час змена свету, змена часу і змена гісторыі разгортваюцца беспрэцэдэнтна". "Мы павінны пашырыць сваё сусветнае бачанне, атрымаць глыбокае ўяўленне пра тэндэнцыю чалавечага развіцця і прагрэсу, станоўча рэагаваць на ўсеагульныя праблемы людзей з усіх краін, унесці свой уклад у вырашэнне агульных праблем, з якімі сутыкаецца чалавецтва, а таксама ўцягнуць і паглынаць усіх усіх Выдатныя цывілізацыйныя дасягненні чалавецтва з шырокадумннасцю, якія ахопліваюць усе рэкі, каб спрыяць будаўніцтву лепшага свету ". Адапваючыся на развіццё эканамічнай глабалізацыі і лібералізацыі гандлю, мы актыўна будзем удзельнічаць у глабальныммедыцынскае прыладаРэгулятарныя абмены і супрацоўніцтва з больш шырокім бачанне Гэта варты гэтай вялікай эпохі.
Мы не будзем далёка ад гор і акіянаў; Калі мы едзем на імпульс, мы не будзем абмяжоўвацца сонцам і месяцам. У будучыні ляжыць светлая будучыня кітайскай галіны медыцынскіх вырабаў у будучыні, спераду і пад нагамі. Давайце разам працуем у адпаведнасці з патрабаваннямі Дзяржаўнай адміністрацыі наркотыкаў "размаўляць па палітыцы, моцны нагляд, забяспечыць бяспеку, садзейнічаць развіццю і прыносіць карысць людзям", насудзіць наперад, працаваць, паскараць скачок з вялікай краіны да моцнай краіна ў вытворчасціМедыцынскія прылады, і ўносіць большы ўклад у абарону і прасоўванне грамадскага аховы здароўя.
Гангуань клапоціцца пра сваё здароўе.
Глядзіце больш гангуанскі прадукт →https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія -небудзь патрэбы медыцынскіх спажыўцоў, калі ласка, звяжыцеся з намі.
hongguanmedical@outlook.com
Час паведамлення: кастрычнік-17-2023