Тэкст / З выступу Сюй Цзінхэ, намесніка дырэктара Дзяржаўнага ўпраўлення па леках, на канферэнцыі па эканамічнай інфармацыі аб медыцынскіх вырабах Паўднёвага інстытута 25 верасня
Медыцынскія прыладыз'яўляюцца важнай матэрыяльнай асновай развіцця здароўя народа і паляпшэння яго здароўя.Развіццё вмедыцынскі прыборпрамысловасць звязана з рэалізацыяй стратэгіі «Здаровы Кітай і вытворчая магутная краіна».Цэнтральны Камітэт партыі і Дзяржсавет надаюць вялікае значэнне інавацыйнаму і якаснаму развіццюмедыцынскі прыборпрамысловасць.Генеральны сакратар Сі Цзіньпін неаднаразова падкрэсліваў неабходнасць паскарэння кампенсацыі недахопу кітайскага высокакласнага медыцынскага абсталявання, паскарэння ключавых асноўных тэхналагічных даследаванняў, ліквідацыі вузкіх месцаў у тэхналогіях і абсталяванні і дасягнення незалежнага кантролю над высакаякасным абсталяваннем. медыцынскае абсталяванне.Каб засяродзіць увагу на ключавых асноўных тэхналагічных даследаваннях, паскорыць рашэнне шэрагу лекаў, медыцынскага абсталявання, медыцынскага абсталявання, вакцын і іншых абласцей праблемы «шыя».Для ўмацавання фундаментальных даследаванняў і навукова-тэхнічных інавацый патэнцыялу, крыніца жыцця развіцця біямедыцынскай прамысловасці цвёрда ў нашых руках.
У апошнія гады Дзяржаўнае ўпраўленне па медыкаментах прытрымлівалася думкі Сі Цзіньпіна аб сацыялізме з кітайскай спецыфікай у новую эпоху ў якасці асноўнага арыенціра, прымаючы абарону і ўмацаванне грамадскага здароўя як высакародную місію, паскорыўшы скачок ад вялікай краіны да стварэння прылад у моцную краіну, стварэнне прылад у якасці мэты развіцця, прыняцце навукі, вяршэнства права, інтэрнацыяналізацыя і мадэрнізацыя ў якасці шляху развіцця, прытрымліваўся вяршэнства народа і вяршэнства жыцця і больш свядома інтэграваў прычыну рэгулявання медыцынскіх прылад у працы партыі і краіны.Мы будзем больш уважліва інтэграваць справу рэгулявання медыцынскіх вырабаў у працу партыі і дзяржавы, садзейнічаць пабудове вяршэнства права для рэгулявання медыцынскіх прылад, больш актыўна рэалізоўваць навуковы план дзеянняў па рэгуляванні наркотыкаў у Кітаі, паглыбіць рэформу сістэмы разгляду і ўзгаднення длямедыцынскія вырабыбольш рашуча і ўдзельнічаць у міжнародных абменах і супрацоўніцтве рэгуляваннямедыцынскія вырабыбольш паглыблена, каб спрыяць якаснаму развіццю галіновых інавацый з навуковым рэгуляваннем і сучасным кіраваннем, а таксама абараняць правы і інтарэсы насельніцтва ў галіне аховы здароўя.
Моцная прамысловасць патрабуе моцнага рэгулявання, а моцнае рэгуляванне стварае моцную прамысловасць.Перад абліччам новай эры ўзрастаючага клопату людзей пра шчасце і здароўе, а таксама новай мадэлі развіцця ўнутранага і міжнароднага двайнога цыклу, Кітаймедыцынскі прыборпрамысловасць рэфармуецца і ўводзіць новаўвядзенні, ідучы наперад мара за марай, і рэалізавала развіццё з нуля, ад малога да вялікага, ад слабога да моцнага, і зараз уступіла ў новую стадыю развіцця «бег побач, паралельны бег, лідэрства» і суіснуючыя.У цяперашні час кітайская прамысловасць медыцынскіх вырабаў мае наступныя характарыстыкі:
Па-першае, маштабы прамысловасці растуць з кожным днём.У апошнія гады індустрыя медыцынскіх прыбораў у Кітаі хутка развівалася: больш за 32 000 вытворчых прадпрыемстваў і больш за 1 278 000 дзеючых прадпрыемстваў. У 2022 г. агульны даход Кітая ад вытворчасці медыцынскіх прыбораў перавысіў 1,3 трлн юаняў, павялічыўшыся на 12 працэнтаў у параўнанні з папярэднім годам. год, што значна вышэй, чым агульныя тэмпы росту фармацэўтычнай прамысловасці Кітая і тэмпы росту сусветнай індустрыі медыцынскіх вырабаў.Па дадзеных Паўднёвага інстытута фармацэўтычнай эканомікі Дзяржаўнага ўпраўлення па лекавых сродках, у 2023 годзе прыбытак Кітая ад вытворчасці медыцынскіх вырабаў перавысіць 200 мільярдаў долараў ЗША, а доля сусветнага рынку медыцынскіх прыбораў дасягне 28,5%.
Па-другое, выяўляецца індустрыяльная схема.Хуткае развіццё прамысловых кластараў, прамысловая агламерацыя і прамысловы перанос паралельна, фарміраванне маштабу прамысловых кластараў і адметных асаблівасцей.Бохайскі край, дэльта ракі Янцзы і правінцыя Гуандун, Ганконг і заліў Макао, паколькі традыцыйныя тры асноўныя кластары працягваюць развівацца з высокай хуткасцю, некаторыя высокатэхналагічныя зоны развіцця, зоны эканамічнага і тэхналагічнага развіцця і іншыя кластары высокатэхналагічнай прамысловасці квітнеюць , фарміруючы рэгіянальныя прамысловыя кластары з выдатнай спецыялізацыяй у нішавых галінах.Пашырэнне маштабаў вытворчасці медыцынскіх вырабаў, як сярэдзіна прамысловай ланцужкі, стымулюе развіццё ўсёй галіновай ланцужкі.
Па-трэцяе, узровень тэхналогій усё больш павышаецца.У апошнія гады Кітай не толькі паскорыў ліквідацыю вузкіх месцаў і недахопаў у галіне асноўных кампанентаў, базавага праграмнага забеспячэння, асноўных матэрыялаў і асноўных тэхналогій, але і атрымаў выдатныя вынікі ў паляпшэнні прадукцыйнасці прадукцыі і якасці высокатэхналагічнай прадукцыі. канчатковае медыцынскае абсталяванне, прабіваючы шэраг ключавых тэхналогій асноўных кампанентаў, такіх як звышправодныя магніты, паскаральнікі электронаў, ВЧ/спектрометры і г.д., і ключавыя тэхналогіі сістэмы пратоннай і вугляроднай іённай тэрапіі, артапедычных хірургічных робатаў, штучнага сэрца трэцяга пакалення , мэтанакіраваная сістэма ультрагукавой тэрапіі, сістэма секвеніравання генаў і г.д. блізкія да прасунутага міжнароднага ўзроўню або дасягнулі яго.
Па-чацвёртае, інавацыйная здольнасць галіны паскараецца з кожным днём.У апошнія гады Дзяржаўнае ўпраўленне па леках заахвочваемедыцынскі прыборпалітыка інавацыйнай тэхналогіі працягвае фарсіраваць.З гэтага года інавацыйныя прадукты працягваюць падтрымліваць імпульс хуткага росту, і да гэтага часу 41 інавацыйны прадукт быў ухвалены для ўключэння ў спіс.Некаторыя інавацыйныя прадукты, такія як кардыёстымулятар мозгу, атрымалі першую прэмію айчыннага навукова-тэхнічнага прагрэсу.
Па-пятае, сістэма менеджменту якасці становіцца ўсё больш дасканалай.У апошнія гады з устойлівым прагрэсам дэманстрацыйнага будаўніцтва сістэмы менеджменту якасці галіны, намаганні па наглядзе і выпраўленні працягваюць павялічвацца, асноўная адказнасць прадпрыемстваў за ўмацаванне ўкаранення ўзроўню сістэмы менеджменту якасці ў прамысловасці медыцынскіх вырабаў працягвае паляпшацца.
Па-шостае, пашыраецца міжнародны ўплыў.У апошнія гады міжнародны ўплыў кітайскіх прадпрыемстваў па вытворчасці медыцынскіх вырабаў пашыраецца.Усё больш і больш кітайскіх прадпрыемстваў з перадавой тэхналогіяй, сумяшчальнай працай і якасцю гуку рэалізавалі стратэгію экспарту сваёй прадукцыі ў мора і паступова паказалі свой міжнародны ўплыў.Паводле спісу 100 лепшых у свецемедыцынскі прыборвытворцаў у 2022 годзе, апублікаваны аўтарытэтным сайтам індустрыі медыцынскіх вырабаў, 12 кітайскіх кампаній паспяхова ўвайшлі ў спіс.
Праграма «Здаровы Кітай 2030» сцвярджае, што здароўе з'яўляецца неабходным патрабаваннем для ўсебаковага развіцця чалавека і асноўнай умовай эканамічнага і сацыяльнага развіцця.Як важны сродак аховы здароўя людзей,медыцынскія вырабыгуляюць усё большую ролю ў галіне прафілактыкі, дыягностыкі і лячэння.Зыходзячы з надзённых патрэб краіны і доўгатэрміновага попыту, прамысловасць медыцынскіх вырабаў з'яўляецца ключавой сферай, якая павінна засяроджвацца на выгадных рэсурсах, і гэта стратэгічная галіна, якая развіваецца з моцным ростам, актуальнасцю і імпульсам.Усебаковыя даследаванні і меркаванні паказваюць, што ў цяперашні час кітайская прамысловасць медыцынскіх вырабаў усё яшчэ знаходзіцца ў «залатым перыядзе развіцця».Пры пастаяннай падтрымцы і пашырэнні магчымасцей інфарматызацыі, аблічбоўкі і інтэлекту у розных сегментах і напрамках з'явіцца шмат новых змен.медыцынскія вырабы.Напрыклад, новае пакаленне медыцынскай візуалізацыі паскорыць распрацоўку інтэлектуальнай, дыстанцыйнай, мініяцюрнай, хуткай, дакладнай, мультымадальнай інтэграцыі дыягностыкі і лячэння, а таксама працягне няўхільнае ўдасканаленне метадалогіі і прадукцыйнасці генетычнага тэставання, спадарожнай дыягностыкі пухліны і ранняя дыягностыка, прафілактыка і дыягностыка туберкулёзу і выяўленне новых узбуджальнікаў.Прастора для мадэрнізацыі тэхналогій інтэрвенцыйных прылад раслін шырокая, інавацыі і распрацоўка новых імплантаваных кардыёстымулятараў, нейрастымулятараў і іншых прадуктаў, неабходна звярнуць увагу на развіццё рэгенерацыі тканін і функцыі аднаўлення біяактыўных кампазітных матэрыялаў, даследаванні і распрацоўкі і трансфармацыю, а таксама садзейнічаць прымяненне сучасных матэрыялаў, тканкавая інжынерыя, 3D-друк і іншыя тэхналогіі.
Па-першае, удасканаліць сістэму рэгулявання, умацаваць аснову развіцця.2021 г. перагледжаны Палажэнні аб наглядзе і кіраванніМедыцынскі прыборs, вяршэнства закона для замацавання і паглыблення дасягненняў рэформы сістэмы агляду і зацвярджэння медыцынскіх вырабаў, усебаковага стварэння сістэмы рэгістрацыі медыцынскіх вырабаў, клінічнай ацэнкі патрабаванняў міжнародных стандартаў, укаранення сістэма ўліку арганізацый, якія праводзяць клінічныя выпрабаванні, рэалізацыя праекта клінічных выпрабаванняў прадугледжвала дазвольную сістэму, якая дазваляе прадпрыемствам праводзіць саматэставанне прадукцыі ў адпаведнасці з заканадаўствам.Акрамя таго, была створана сістэма ўмоўнага зацвярджэння і пашыраная сістэма клінічных выпрабаванняў, каб надаваць прыярытэт агляду і зацвярджэнню інавацыйных медыцынскіх вырабаў і падтрымліваць клінічнае прасоўванне і выкарыстанне інавацыйных прадуктаў.Да цяперашняга часу сфарміравана сістэма кіравання якасцю і бяспекай медыцынскіх вырабаў на працягу ўсяго жыццёвага цыкла, асновай якой з'яўляюцца «Правілы нагляду і кіравання медыцынскімі вырабамі», якія падмацоўваюцца 14 дапаможнымі нарматыўнымі актамі, больш чым 140 нарматыўнымі дакументамі, больш чым 600 кіруючых прынцыпаў для рэгістрацыі і тэхнічнай праверкі, а таксама больш за 760 пунктаў тэхнічнай праверкі, што забяспечвае цвёрдае вяршэнства закона для інавацыйнага і якаснага развіцця індустрыі медыцынскіх вырабаў.
Па-другое, планаванне стратэгічных прыярытэтаў, навігацыя напрамку развіцця.У 2021 годзе Дзяржаўнае ўпраўленне па медыцыне і шэраг ведамстваў сумесна выпусцілі «14-ы пяцігадовы план» для нацыянальнай бяспекі лекаў і садзейнічання развіццю высокай якасці, ясна да канца «14-га пяцігадовага плана», агульны патэнцыял рэгулявання лекаў, блізкі да міжнароднага прасунутага ўзроўню, бяспека лекаў і ўзровень бяспекі ўстойлівага развіцця прамысловасці медыцынскіх вырабаў.Да канца перыяду «14-й пяцігодкі» агульны патэнцыял рэгулявання наркотыкаў будзе блізкі да высокага міжнароднага ўзроўню, узровень бяспекі лекаў будзе працягваць павышацца, і людзі будуць больш задаволены і больш спакойныя з якасцю і бяспекай лекаў.Будзе больш аптымізавана нарматыўнае асяроддзе для падтрымкі якаснага развіцця галіны, працягнецца паглыбленне рэформы сістэмы разгляду і зацвярджэння, будзе зацверджаны шэраг клінічна неабходных інавацыйных прэпаратаў, унесены ў спісы клінічна каштоўных інавацыйныя лекі будуць паскораны, і глабальныя інавацыйныя лекі і інавацыйныя медыцынскія прылады, якія ўжываюцца ў Кітаі, будуць пералічаны на тэрыторыі як мага хутчэй.Дзяржаўная медыцынская служба сумесна з Міністэрствам прамысловасці і інфарматызацыі, Міністэрствам аховы здароўя і іншымі ведамствамі сумесна выпусціла «14-ю пяцігодку» развіцця прамысловасці медыцынскага абсталявання, у якой ясна, што да 2025 г. узровень прамысловасці медыцынскага абсталявання Кітая будзе значна палепшаны з пункту гледжання перадавой асновы і мадэрнізацыі прамысловай ланцужкі, асноўнае медыцынскае абсталяванне будзе ў асноўным эфектыўна пастаўляцца, а ўзровень прадукцыйнасці і якасці медыцынскага абсталявання высокага класа будзе значна палепшаны, першапачаткова ствараючы аснову для аховы здароўя і медыцынскага абсталявання.Прадукцыйнасць і ўзровень якасці высокакласнага медыцынскага абсталявання будуць істотна палепшаны, а комплексны патэнцыял падтрымкі грамадскага аховы здароўя і медыцынскіх і медыцынскіх патрэб будзе першапачаткова сфарміраваны.У апошнія гады Дзяржаўнае ўпраўленне па леках і адпаведныя ведамствы сумесна выпусцілі План дзеянняў па канцэнтраванай атацы на высокакласнае медыцынскае абсталяванне, План укаранення дзеянняў па прымяненню Robotics+ і Кіруючыя меркаванні па паскарэнні інавацыйнага развіцця індустрыі медыцынскіх вырабаў, якія ўмацавалі дызайн верхняга ўзроўню і дапамаглі ў палітычнай падтрымцы, каб адкрыць больш шырокі шлях развіцця для інавацыйнага і якаснага развіцця індустрыі медыцынскіх вырабаў.Больш шырокі шлях развіцця.
Па-трэцяе, інтэграцыя рэсурсаў кіравання і збор моцы развіцця.За апошнія гады Дзяржаўнае ўпраўленне па леках узмацніла супрацоўніцтва з многімі ведамствамі і стварыла сістэму штучнага інтэлекту.медыцынскі прыборплатформу інавацыйнага супрацоўніцтва і платформу інавацыйнага супрацоўніцтва ў галіне біяматэрыялаў, каб садзейнічаць сінэргетычным намаганням прамысловасці, навуковых колаў, даследаванняў, выкарыстання і кіравання, а таксама аб'яднаць сілы ўсіх бакоў для фарміравання ўзрастаючай кінетычнай энергіі для высакаякаснага развіцця прамысловых інавацый.Дзяржаўнае ўпраўленне па медыцыне сумесна з Міністэрствам прамысловасці і інфармацыйных тэхналогій (МИИТ) правялі працу па раскрыцці спісу медыцынскіх прыбораў і біяматэрыялаў са штучным інтэлектам, засяродзіўшы ўвагу на авангардзе тэхналагічнага развіцця, загадзя плануючы, адбіраючы высокага класа.медыцынскія вырабы, і засяроджванне ўвагі на падтрымцы высакаякаснага развіцця інавацый медыцынскіх прыбораў для збору сіл і пашырэння магчымасцей.Актыўна падтрымлівайце спецыяльныя даследаванні і распрацоўкі Міністэрствам навукі і тэхналогій новых прадуктаў для выяўлення каранавіруса, рэгістрацыю прадукту спецыяльнага апарата экстракарпаральнай лёгачнай мембраннай аксігенацыі (ECMO) Міністэрства прамысловасці і інфармацыйных тэхналогій.Дэльта ракі Янцзы, раён заліва, два падцэнтры агляду і інспекцыі медыцынскіх вырабаў працуюць стабільна, каб лепш абслугоўваць асноўныя нацыянальныя рэгіянальныя стратэгіі, а таксама лепш абслугоўваць інавацыі ў індустрыі медыцынскіх вырабаў і якаснае развіццё.
Па-чацвёртае, паглыбіць рэформу зацвярджэння і механізм інавацыйнага развіцця.У апошнія гады Дзяржаўнае ўпраўленне па леках працягвала паглыбляць рэформу сістэмы разгляду і зацвярджэння ў адпаведнасці з «Спецыяльнымі працэдурамі разгляду інавацыйныхМедыцынскія прылады» і «Працэдуры першачарговага зацвярджэння для медыцынскіх прыбораў», а таксама аддаваць прыярытэт агляду і зацвярджэнню высакакласных медыцынскіх прылад, чые асноўныя тэхналогіі маюць патэнты на вынаходкі ў Кітаі, і чыя прадукцыя мае першае айчыннае вынаходніцтва асноўнага прынцыпу працы/механізму прадукт, і чыя прадукцыя мае значную каштоўнасць для клінічнага прымянення і тэрмінова неабходная ў клініцы, і дазволіць гэтым прадуктам «стаяць у чарзе асобна, працаваць увесь шлях».Да цяперашняга часу 230 інавацыйных медыцынскіх прылад, такіх як айчынны кардыёстымулятар мозгу, сістэма вугляроднай іённай тэрапіі, сістэма пратоннай тэрапіі, сістэма магнітна-рэзананснай тамаграфіі 5.0T, панарамны дынамічны ПЭТ/КТ, штучнае сэрца трэцяга пакалення, штучныя крывяносныя пасудзіны і іншыя інавацыйныя медыцынскія прылады былі зацверджаны і зарэгістраваны на рынку, рэалізуючы прарыў у вытворчасці айчынных медыцынскіх прылад высокага класа.У апошнія гады Цэнтр тэхнічнай праверкі медыцынскіх прылад пастаянна абнаўляў ініцыятывы па праверцы і стварыў працоўны механізм, каб перанесці фокус тэхнічнай праверкі медыцынскіх прылад на стадыю распрацоўкі прадукту, засяродзіўшы ўвагу на прадуктах, якія могуць дасягнуць прарыву ў ключавых тэхналогіях, ключавых матэрыялах і асноўныя кампаненты і маюць незалежныя правы інтэлектуальнай уласнасці, такія як сістэма ECMO, сістэма пратоннай вугляроднай іённай тэрапіі і сістэма дапамогі страўнічкам, іншыя медыцынскія прылады высокага класа і г. развіцця, для таго, каб лідзіраваць, прасоўваць высокакласныя медыцынскія прылады Кітая для дасягнення сур'ёзнага прарыву.У цяперашні час Дзяржаўнае ўпраўленне па леках стварыла дзевяць станцый абслугоўвання інавацыйных медыцынскіх вырабаў для падтрымкі інавацый і развіцця высокай якасці ў мясцовай індустрыі медыцынскіх вырабаў.
Па-пятае, развіццё нарматыўнай навукі для павышэння ўзроўню развіцця. У 2019 годзе Дзяржаўнае ўпраўленне па леках запусціла План дзеянняў Кітая па нарматыўнай навуцы па наркотыках, каб адаптавацца да новых выклікаў, звязаных з новымі тэхналогіямі, матэрыяламі, працэсамі, прадуктамі, бізнесам і спосабамі працы зацвярджэнне і рэгуляванне, а таксама ўкараняць новыя інструменты, стандарты і метады рэгулявання, імкнучыся зрабіць рэгуляванне лідэрам і фактарам інавацыйнага і якаснага развіцця галіны.Дагэтуль ПДР прызнала 9медыцынскі прыборнарматыўныя навукова-даследчыя базы, 29 ключавых лабараторый, звязаных з сферай медыцынскіх прыбораў SDA, і запусцілі дзве партыі нарматыўных навуковых праектаў.З ростам глыбіні нарматыўных навуковых даследаванняў новыя інструменты, стандарты і метады прымяняюцца ў праверцы і зацвярджэнні медыцынскіх вырабаў, наглядзе і кіраванні, забяспечваючы навукова-тэхнічную падтрымку і разумную падтрымку для развіцця прамысловых інавацый і высокай якасці.
Па-шостае, паглыбленне абмену і супрацоўніцтва для пашырэння прасторы развіцця.У апошнія гады Дзяржаўнае ўпраўленне па медыкаментах з мэтай пашырэння міжнародных абменаў і супрацоўніцтва, аказання дапамогі ў нарматыўнай канвергенцыі, каардынацыі і даверу глабальнай медыцынскай прылады ўзначаліла распрацоўку чатырох міжнародных рэкамендацый па кіраванні клінічнай ацэнкай медыцынскіх прылад, узначаліла распрацоўку «часткі медыцынскага электрычнага абсталявання» 2-90 абсталяванне для рэспіраторнай тэрапіі з высокім патокам, базавая бяспека і асноўныя характарыстыкі», «сістэма дыягнастычнага тэсту in vitro — метад ампліфікацыі нуклеінавых кіслот для выяўлення новых патрабаванняў і рэкамендацый па каранавірусу (ВРВІ-CoV-2)» і іншыя шэсць міжнародных стандартаў.У цяперашні час агульная колькасць стандартаў медыцынскіх вырабаў у Кітаі дасягнула 1961, а ступень адпаведнасці міжнародным стандартам дасягнула больш чым 90%.Мы актыўна ўдзельнічаем у дзейнасці IMDRF, GHWP і іншых міжнародных арганізацый, каб дапамагчы паскорыць глабальнае развіццёмедыцынскі прыборнарматыўная канвергенцыя, каардынацыя і давер, а таксама дапамагчы кітайскай прадукцыі медыцынскага прызначэння лепш выйсці на глабальны ўзровень.
Генеральны сакратар Сі Цзіньпін неаднаразова падкрэсліваў, што здароўе людзей з'яўляецца важным сімвалам нацыянальнага росквіту і нацыянальнай сілы;што прыхільнасць да інавацый займае цэнтральнае месца ў агульнай сітуацыі мадэрнізацыі Кітая;і што якаснае развіццё з'яўляецца першараднай задачай комплекснага будаўніцтва сучаснай сацыялістычнай краіны.Важны сімвал, асноўная пазіцыя і галоўная задача глыбока распрацоўваюць стратэгічнае значэнне і бачнае месца здароўя людзей, інавацый і высакаякаснага развіцця ў будаўніцтве сацыялістычнай мадэрнізацыі.У дакладзе 20-га з'езда партыі прапануецца настойваць на тым, каб у эканамічным развіцці засяродзіцца на рэальным сектары эканомікі, прасоўванні новай індустрыялізацыі, паскарэнні будаўніцтва моцнай краіны-вытворчасці, краіны моцнай якасці, краіны моцнай сеткі, моцнай лічбавай краіны. Кітай і гэтак далей.Для садзейнічання інтэграцыі і кластарнаму развіццю стратэгічных галін, якія развіваюцца, для стварэння новага пакалення інфармацыйных тэхналогій, штучнага інтэлекту, біятэхналогій, новай энергіі, новых матэрыялаў, высокага класа абсталявання, экалагічнай аховы навакольнага асяроддзя і шэрагу новых рухавікоў росту.25 жніўня на выканаўчым пасяджэнні Дзяржсавета былі разгледжаны і прыняты «План дзеянняў па развіцці фармацэўтычнай прамысловасці высокай якасці (2023-2025 гг.)», «План дзеянняў па развіцці прамысловасці медыцынскага абсталявання высокай якасці (2023-2025 гг.)» і «Прамысловасць медыцынскага абсталявання высокага ўзроўню -план дзеянняў па развіцці якасці (2023-2025 гг.)».План дзеянняў па развіцці (2023-2025) для прамысловасці медыцынскага абсталявання.На нарадзе было падкрэслена, што фармацэўтычная прамысловасць і вытворчасць медыцынскага абсталявання з'яўляюцца важнай асновай аховы здароўя, маюць уплыў на жыццё і здароўе людзей і агульную сітуацыю па якасным развіцці.Неабходна прыкласці намаганні для павышэння ўстойлівасці і мадэрнізацыі фармацэўтычнай прамысловасці і прамысловасці медыцынскага абсталявання, пашырэння патэнцыялу паставак высакаякасных лекавых сродкаў, ключавых тэхналогій, сыравіны і дапаможных матэрыялаў, а таксама паскарэння рамонту высокага класа медыцынскіх вырабаў. абсталяванне ў Кітай.Рэалізаваць асноўныя рашэнні і разгортванне ЦК КПК і Дзяржсавета КПК, паскорыць мадэрнізацыю рэгулявання медыцынскіх вырабаў у Кітаі, паскорыць прагрэс Кітая ад вялікай краіны да моцнай краіны ў вытворчасці медыцынскіх прыбораў, ад нарматыўнага канца медыцынскіх прыбораў, спынімся на наступных аспектах працы:
Па-першае, працягвайце паглыбляць рэформу сістэмы агляду і зацвярджэння, паскарайце тэмпы з'яўлення на рынку інавацыйных медыцынскіх вырабаў.У цяперашні час Кітаймедыцынскі прыборпрамысловасць уступіла ў новую эру незалежных інавацый і развіцця ў асноўным з імітацыі наступных дзеянняў.Здольнасць распрацоўваць медыцынскія прыборы і здольнасць разглядаць медыцынскія прыборы сталі асноўнымі элементамі для вымярэння глабальнай канкурэнтаздольнасці медыцынскіх прылад краіны і рэгіёна.Інавацыі з'яўляюцца першай рухаючай сілай развіцця і найвялікшай крыніцай садзейнічання зменам.Для перадрынкавага назірання прадукт з'яўляецца каралём.Мы заўсёды будзем прытрымлівацца духу навукі і духу вяршэнства права, актыўна прыстасоўвацца да новых патрэб сусветнага навукова-тэхнічнага прагрэсу і прамысловага развіцця медыцынскага абсталявання, актыўна прыстасоўвацца да новых патрэб клінічнага лячэння пацыентаў, няўхільна паглыбляцца рэформа сістэмы разгляду і зацвярджэння медыцынскіх вырабаў і няўхільнае прасоўванне навуковых даследаванняў па рэгуляванні медыцынскіх прыбораў, далейшае ўдасканаленне сістэмы разгляду і зацвярджэння, аптымізацыя працэсу разгляду і зацвярджэння і ўвядзенне новаўвядзенняў у метад разгляду і зацвярджэння, каб мы можа, з лепшай прадукцыйнасцю.паскорыць тэмпы з'яўлення на рынку інавацыйных медыцынскіх вырабаў.
Па-другое, мы будзем прыкладаць усе намаганні для садзейнічання пабудове вяршэнства права ў дачыненні да медыцынскіх вырабаў і паскорыць стварэнне мадэрнізаванай версіі прававой сістэмы для рэгуляваннямедыцынскія вырабы.Закон аб кіраванні медыцынскімі прыборамі быў уключаны ў заканадаўчыя планы Пастаяннага камітэта Усекітайскага сходу народных прадстаўнікоў 14-га склікання, што з'яўляецца значнай падзеяй у гісторыі рэгулявання медыцынскіх прыбораў у Кітаі.Закон - гэта інструмент стварэння новага жыцця.Працэс заканатворчасці – гэта працэс паглыблення разумення права амедыцынскі прыборкіравання, а таксама працэс павышэння навуковага, прававога, міжнароднага і сучаснага ўзроўню кіравання медыцынскімі вырабамі.Мы будзем прытрымлівацца праблемнай арыентацыі, міжнароднага бачання, рэформаў і інавацый, навуковага развіцця і збярэм больш сіл, каб прыкласці ўсе намаганні для стварэння Закона аб кіраванні медыцынскімі прыборамі з больш сучаснымі канцэпцыямі, больш гарманічнымі каштоўнасцямі, больш поўнымі сістэмамі і больш надзейных механізмаў, а таксама для далейшага павышэння інтэрнацыяналізацыі і мадэрнізацыі кіравання медыцынскімі прыладамі ў Кітаі.Права - гэта інстытуцыянальны механізм для грамадскага шчасця.Мы будзем прытрымлівацца навуковага, дэмакратычнага і адкрытага заканадаўства і шчыра запрашаем усе сектары грамадства да актыўнага ўдзелу ў заканадаўчым працэсе Закона аб кіраванні медыцынскімі прыборамі і прыкладаем усе намаганні, каб унесці свой уклад у вашу мудрасць і сілу.
Па-трэцяе, мы будзем праводзіць грунтоўныя мерапрыемствы па замацаванні і павышэнні бяспекі лекаў, комплексна ўзмацняць кантроль за якасцюмедыцынскія вырабына працягу ўсяго іх жыццёвага цыкла.На працягу многіх гадоў, засяродзіўшы ўвагу на рызыцы і адказнасці, сістэме і магутнасці, якасці і эфектыўнасці, мы працягвалі ажыццяўляць кіраваннемедыцынскі прыборякасці і бяспекі, усталяваў ключавыя разнавіднасці, ключавыя звёны, ключавыя вобласці і ключавыя рэгіёны, а таксама настойваў на паляпшэнні механізму кіравання, павышэнні патэнцыялу кіравання, расследаванні асноўных выпадкаў і кантролі за рызыкамі бяспекі.У цяперашні час, у адпаведнасці з патрабаваннямі кансалідацыі і павышэння бяспекі лекаў, вакол важных пытанняў, якія ўяўляюць агульную занепакоенасць шырокай грамадскасці, вакол недахопаў і слабых месцаў сістэмы рэгулявання медыцынскіх вырабаў і нарошчвання патэнцыялу, каб усебакова кансалідаваць вынікі спецыяльнага выпраўлення і актыўнае павышэнне эфектыўнасці кіравання канцэнтрацыяй, практычныя меры, практычныя ўдары і пошук адчувальных вынікаў, каб людзі мелі большае пачуццё доступу да людзей, каб рэгулятары мелі большае пачуццё дасягненні, і каб удзельнікі адчувалі большае пачуццё задавальнення.
Па-чацвёртае, актыўна садзейнічаць пабудове сістэмы менеджменту якасці, дапамогімедыцынскі прыборгаліновыя інавацыі і развіццё высокай якасці.Якасць прадукцыі з'яўляецца выратавальным кругам прадпрыемства.Сутнасць і ключавы момант кіравання сучаснай медыцынскай апаратурай заключаецца ў кіраванні сістэмай якасці.Падобна таму, як няма справядлівасці без працэсуальнай справядлівасці, няма бяспекі прадукту без бяспекі сістэмы.На працягу ўсяго жыццёвага цыкла працэсу кіравання якасцю медыцынскіх вырабаў любыя дробныя дэфекты могуць прывесці да паломкі сістэмы.Сістэма якасці працуе нармальна, праблема прадукту выпадковая;сістэма якасці працуе ненармальна, прадукт не мае праблем з'яўляецца падарункам.У галіне медыцынскіх вырабаў неабходна пабудаваць сістэму менеджменту якасці, прадухіляць рызыкі з сістэмай, забяспечваць бяспеку з сістэмай, умацоўваць здольнасць сістэмы, шукаць развіццё з сістэмай.Садзейнічаючы пабудове сістэмы менеджменту якасці медыцынскага абсталявання, мы спадзяемся, штомедыцынскі прыборгаліновая асацыяцыя можа мець большую прыхільнасць і дзейнічаць.
Па-пятае, актыўна ўдзельнічайце ў міжнародных абменах і супрацоўніцтве, дапамагайце глабальнай нарматыўнай канвергенцыі медыцынскіх прыбораў, каардынацыі і даверу.Сённяшні свет - гэта адкрыты свет.Генеральны сакратар Сі Цзіньпін адзначыў, што «будаўніцтва супольнасці чалавечых лёсаў - гэта будучыня народаў свету».«У цяперашні час змена свету, змена часоў і змена гісторыі разгортваюцца беспрэцэдэнтным чынам».«Нам неабходна пашырыць наша бачанне свету, атрымаць глыбокае разуменне тэндэнцый чалавечага развіцця і прагрэсу, пазітыўна рэагаваць на ўсеагульныя праблемы людзей з усіх краін, унесці свой уклад у вырашэнне агульных праблем, з якімі сутыкаецца чалавецтва, а таксама абапірацца і паглынаць усе выбітныя цывілізацыйныя дасягненні чалавецтва з шырокім поглядам, які ахоплівае ўсе рэкі, каб спрыяць пабудове лепшага свету».Прыстасоўваючыся да развіцця эканамічнай глабалізацыі і лібералізацыі гандлю, мы будзем актыўна ўдзельнічаць у глабальныхмедыцынскі прыборнарматыўныя абмены і супрацоўніцтва з больш шырокім бачаннем, больш пазітыўным стаўленнем і больш устойлівым тэмпам, і імкнуцца спрыяць глабальнай нарматыўнай канвергенцыі медыцынскіх прылад, каардынацыі і даверу, каб сумесна ўнесці свой уклад у глабальнае грамадскае здароўе такім чынам што годна гэтай вялікай эпохі.
Мы не будзем далёка ад гор і акіянаў;мы не будзем абмежаваныя сонцам і месяцам, калі будзем ездзіць на імпульсе.Светлая будучыня кітайскай індустрыі медыцынскіх вырабаў ляжыць у будучыні, наперадзе і пад нагамі.Давайце працаваць разам, у адпаведнасці з патрабаваннямі Дзяржаўнага ўпраўлення па медыцыне «казаць палітыку, моцны нагляд, забяспечваць бяспеку, садзейнічаць развіццю і прыносіць карысць жыццю людзей», ісці наперад, упарта працаваць, паскараць скачок ад вялікай краіны да моцнай краіне ў вытвмедыцынскія вырабыі ўносіць большы ўклад у ахову і ўмацаванне грамадскага здароўя.
Hongguan клапоціцца пра ваша здароўе.
Глядзіце больш Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія-небудзь патрэбы ў медыцынскіх расходных матэрыялах, калі ласка, не саромейцеся звяртацца да нас.
hongguanmedical@outlook.com
Час публікацыі: 17 кастрычніка 2023 г