Нацыянальны тыдзень інфармавання аб бяспецы медыцынскіх вырабаў 2023 года быў запушчаны ў Пекіне 10 -га. Сю Джынхэ, намеснік дырэктара Кітайскага ўпраўлення па леках (CFDA), раскрыўся на цырымоніі запуску, што ў апошнія гады была зацверджана праца па медыцынскіх прыладах у Кітаі. і ўнесены ў спіс, і правы і інтарэсы грамадскага аховы здароўя былі лепш ахоўныя. У 2022 годзе асноўны прыбытак у Кітаі ў Кітаі дасягнуў 1,3 трлн юаняў, стаўшы другім па велічыні рынкам у свеце.
Зразумела, што ў 2014 годзе Дзяржаўная ўпраўленне па леках вынесла спецыяльныя працэдуры адабрэння інавацыйных медыцынскіх вырабаў (для ўкаранення судовага разбору), а ў снежні таго ж года першае інавацыйнае медыцынскае прылада было зацверджана для спісу. Да гэтага часу Дзяржаўная ўпраўленне па леках ухваліла 217 інавацыйных медыцынскіх вырабаў, а зацверджаная прадукцыя ахоплівае мноства медыцынскіх вырабаў высокага класа, такіх як сістэма цяжкіх іённых тэрапіі, пратонная тэрапія, хірургічны робат, штучныя крывяносныя сасуды і г.д., якія маюць дасягнуў двайны ўраджай з пункту гледжання колькасці і якасці.
У аглядзе прадуктаў медыцынскіх вырабаў Дзяржаўная ўпраўленне па леках стварыла працоўны механізм для перакладу Цэнтру цяжару тэхнічнага агляду медыцынскіх прылад на этап даследаванняў і распрацовак прадукцыі, арыентуючыся на магчымыя прарывы ў ключавых тэхналогіях, ключавых матэрыялах, Асноўныя кампаненты і прадукты з незалежнымі правамі інтэлектуальнай уласнасці і загадзя ўмяшаліся, каб накіроўваць і паскорыць даследаванні і распрацоўку ключавых асноўных тэхналогій, каб прасоўваць прарыў кітайскіх медыцынскіх вырабаў высокага класа, узяўшы на сябе перавагу перад галоўнай прарывы. Унутраны "кардыёстымулятар мозгу", 5.0T магнітна-рэзанансная сістэма візуалізацыі, штучнае сэрца трэцяга пакалення і іншыя прадукты працягваюць пералічваць, каб дасягнуць бытавых прарываў у медыцынскіх прыладах высокага класа, каб вырашыць сітуацыю, калі некаторыя прадукты сур'ёзна залежаць ад імпарту.
У цяперашні час XU Jinghe прадставіў Кітай "Правілы нагляду і кіравання медыцынскімі прыладамі" як агульны лідэр, 13 адпаведных правілаў, якія падтрымліваюць, больш за 140 нарматыўных дакументаў, больш за 500 рэгістрацыйных тэхнічных аглядаў прынцыпаў падтрымкі ўсяго жыццёвы цыкл нарматыўнай сістэмы кіравання медыцынскімі прыладамі; Выдадзена 1937 г. стандарты медыцынскіх вырабаў з міжнароднай паслядоўнасцю стандартаў больш за 90%; і пры супрацоўніцтве з некалькімі аддзеламі, стварэнне двух платформаў інавацыйнага супрацоўніцтва для медыцынскіх прылад і біяматэрыялаў штучнага інтэлекту; Усталюйце два агляды медыцынскіх вырабаў і інспекцыю падверг на рацэ Янцзы і ў раёне Вялікага заліва і 7 станцыях інавацыйных службаў медыцынскіх вырабаў, а таксама пастаянна стымулююць жыццёвую сілу прамысловых інавацый і якаснага развіцця.
"У будучыні мы будзем працягваць прасоўваць прымяненне навуковых даследаванняў у галіне медыцынскіх прылад, каб дадаць абароты прамысловых інавацый і развіцця". Сон Сю Джынхэ сказаў.
Гангуань клапоціцца пра сваё здароўе.
Глядзіце больш гангуанскі прадукт →https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія -небудзь патрэбы медыцынскіх спажыўцоў, калі ласка, звяжыцеся з намі.
hongguanmedical@outlook.com
Час паведамлення: 11 ліпеня 201-2023