Нацыянальны тыдзень інфармаванасці аб бяспецы медыцынскіх вырабаў у 2023 годзе стартаваў у Пекіне 10 чысла.Сюй Цзінхэ, намеснік дырэктара Кітайскай адміністрацыі па леках (CFDA), на цырымоніі запуску паказаў, што за апошнія гады ў Кітаі дасягнуты вялікі прагрэс у нарматыўнай рабоце ў галіне медыцынскіх прыбораў, індустрыя медыцынскіх прылад развіваецца, многія медыцынскія прыборы высокага класа былі зацверджаны і ўнесены ў спіс, а правы і інтарэсы грамадскага аховы здароўя былі лепш абаронены. У 2022 годзе асноўны прыбытак ад вытворчасці медыцынскіх вырабаў у Кітаі дасягнуў 1,3 трыльёна юаняў, стаўшы другім па велічыні рынкам у свеце.
Вядома, што ў 2014 годзе Дзяржаўнае ўпраўленне па медыцыне выпусціла Спецыяльны парадак адабрэння інавацыйных медыцынскіх вырабаў (для доследнага ўкаранення), а ў снежні таго ж года першы інавацыйны медыцынскі выраб быў ухвалены для ўключэння ў спіс.Да цяперашняга часу Дзяржаўнае ўпраўленне па леках зацвердзіла 217 інавацыйных прадуктаў медыцынскага прызначэння, і зацверджаныя прадукты ахопліваюць мноства медыцынскіх прылад высокага класа, такіх як сістэма тэрапіі цяжкімі іёнамі, сістэма пратоннай тэрапіі, хірургічны робат, штучныя крывяносныя пасудзіны і г.д. атрыманы двайны ўраджай па колькасці і якасці.
У сферы разгляду вырабаў медыцынскага прызначэння Дзяржаўнае ўпраўленне па медыцынскай прадукцыі ўстанавіла механізм працы, каб перанесці цэнтр цяжару тэхнічнага агляду вырабаў медыцынскага прызначэння на стадыю даследаванняў і распрацовак прадукту з акцэнтам на магчымыя прарывы ў ключавых тэхналогіях, ключавых матэрыялах, асноўныя кампаненты і прадукты з незалежнымі правамі інтэлектуальнай уласнасці, а таксама загадзя ўмешваючыся, каб накіроўваць і паскараць даследаванні і распрацоўку ключавых асноўных тэхналогій, каб спрыяць прарыву кітайскіх медыцынскіх прыбораў высокага класа, узяўшы на сябе ініцыятыву перад асобай асноўных прарывы.Айчынны «кардыёстымулятар галаўнога мозгу», сістэма магнітна-рэзананснай тамаграфіі 5,0 Т, штучнае сэрца трэцяга пакалення і іншыя прадукты працягваюць значыцца ў спісе, каб дасягнуць унутраных прарываў у галіне медыцынскіх прыбораў высокага класа, каб вырашыць сітуацыю, калі некаторыя прадукты сур'ёзна залежаць ад імпарту.
Сюй Цзінхэ прадставіў, што ў цяперашні час Кітай сфарміраваў «Правілы нагляду і кіравання медыцынскімі вырабамі» як агульны лідэр, 13 адпаведных дапаможных правілаў, больш за 140 нарматыўных дакументаў, больш за 500 кіруючых прынцыпаў рэгістрацыі тэхнічнага агляду для падтрымкі ўсяго жыццёвы цыкл сістэмы рэгулявання кіравання медыцынскімі вырабамі;выдаў 1937 стандартаў медыцынскіх вырабаў, з узгодненасцю міжнародных стандартаў больш чым на 90%;і ў супрацоўніцтве некалькіх аддзелаў, стварэнне 2 інавацыйных платформаў супрацоўніцтва для штучнага інтэлекту медыцынскіх прыбораў і біяматэрыялаў;заснаваць два падцэнтры агляду і праверкі медыцынскіх вырабаў у дэльце ракі Янцзы і ў раёне Вялікага заліва, а таксама 7 станцый абслугоўвання інавацыйных медыцынскіх прыбораў, а таксама пастаянна стымуляваць жыццяздольнасць прамысловых інавацый і высакаякаснага развіцця.
«У будучыні мы будзем працягваць садзейнічаць прымяненню навуковых даследаванняў па рэгуляванні медыцынскіх вырабаў, каб дадаць імпульс прамысловым інавацыям і развіццю».Сюй Цзінхэ сказаў.
Hongguan клапоціцца пра ваша здароўе.
Глядзіце больш Hongguan Product→https://www.hgcmedical.com/products/
Калі ёсць якія-небудзь патрэбы ў медыцынскіх расходных матэрыялах, калі ласка, не саромейцеся звяртацца да нас.
hongguanmedical@outlook.com
Час публікацыі: 11 ліпеня 2023 г